ФСР 2007/01213

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01213
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.08.2021 № ФСР 2007/01213
На медицинское изделие
Набор реагентов "ДС-РПГА-АНТИ-ЛЮИС" Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum по ТУ 9398-085-05941003-2013Набор выпускается в трех комплектах: - Комплект №1 рассчитан на проведение 100 определений, включая постановку контрольных образцов. - Комплект № 2 рассчитан на проведение 200 определений, включая постановку контрольных образцов. - Комплект №3 рассчитан на проведение 500 определений, включая постановку контрольных образцов. - СЭ (комплект 1-4,5 мл.-2 фл.), (комплект 2-4,5 мл.-4 фл.), (комплект 3-4,5 мл.-10 фл.); - КЭ (комплект 1-4,5 мл.-2 фл.), (комплект 2-4,5 мл.-4 фл.), (комплект 3-4,5 мл.-10 фл.); - К+ (комплект 1-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 2-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 3-0,5 мл.-1 фл.); - К- (комплект 1-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 2-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 3-0,5 мл.-1 фл.); - РРО (комплект 1-21 мл.-1 фл.), (комплект 2-21 мл.-2 фл.), (комплект 3-21 мл.-5 фл.); - Планшет иммунологический с U-образным профилем дна лунок для постановки РПГА (комплект 1-2 шт.), (комплект 2-4 шт.), (комплект 3-10 шт.); - Планшет для предварительного разведения образцов (комплект 1-1 шт.), (комплект 2-2 шт.), (комплект 3-5 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Место производства медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Номер регистрационного досье № ФСР 2007/01213
Вид медицинского изделия: 244050
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 18.08.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_