ФСР 2007/00440

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00440

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 10.09.2012 № ФСР 2007/00440

На медицинское изделие

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ФС) по ТУ 9398-015-48813770-02 в составе (см.приложение на 1 листе):В состав набора реагентов входят следующие компоненты: Реагент: раствор тиоцианата ртути (II) (СП-01-Р/001), 2,0 ммоль/л; хлорид ртути (II ) (СП-01-Р/002), 0,8 ммоль/л; нитрат железа (III) (СП-01-Ж/001), 20 ммоль/л; азотная кислота (СП-01-А/002), 28 ммоль/л, рН 1,0±0,2 - 1 флакон (100 мл) или 3 флакона (по 100 мл). Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия (СП-01-Н/012), 100 ммоль/л - 1 флакон (3,0 мл) или 2 флакона (по 3,0 мл).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ЗАО "ДИАКОН-ДС"

Место производства медицинского изделия

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Номер регистрационного досье № ФСР 2007/00440

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816

Приказом Росздравнадзора от 10.09.2012 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_