ФСР 2007/00440
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00440
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.03.2022 № ФСР 2007/00440
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-015-48813770-2016варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент: раствор, pH 1,5±0,25, содержащий тиоцианат ртути (II);
1.2. Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия, 100 ммоль/л;
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент: 2 флакона (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент: 6 флаконов (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент: 3 флакона (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
19) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
22) Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
23) Реагент: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
24) Реагент: 5 флаконов (по 30 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент: раствор, pH 1,5±0,25, содержащий тиоцианат ртути (II);
2.2. Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия, 100 ммоль/л;
2.3. Идентификационная метка,
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Место производства медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Номер регистрационного досье № ФСР 2007/00440
Вид медицинского изделия:
310560
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 02.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_