ФСР 2007/00086
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00086
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.05.2012 № ФСР 2007/00086
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке или плазме крови (без депротеинизации) "ГЛЮКОЗА-ОЛЬВЕКС" по ТУ 9398-001-44276594-02 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент 1 (буфер с фенолом) - 2 флакона (по 100 мл) или 2 флакона (по 250 мл) или 4 флакона (по 250 мл);
- реагент 2 (смесь ферментов, хромогенов и стабилизаторов) - 2 флакона или 2 флакона или 4 флакона;
- реагент 3 - калибратор (калибровочный раствор глюкозы с концентрацией 10 ммоль/л) - 1 флакон (5,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Ольвекс Диагностикум"
Место производства медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2007/00086
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 25.05.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_