ФСР 2007/00086
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00086
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
248780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке или плазме крови (без депротеинизации) "ГЛЮКОЗА-ОЛЬВЕКС" по ТУ 9398-001-44276594-02
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке или плазме крови (без депротеинизации) "ГЛЮКОЗА-ОЛЬВЕКС" по ТУ 9398-001-44276594-02в составе:
- реагент 1 (буфер с фенолом) - 2 флакона (по 100 мл) или 2 флакона (по 250 мл) или 4 флакона (по 250 мл);
- реагент 2 (смесь ферментов, хромогенов и стабилизаторов) - 2 флакона или 2 флакона или 4 флакона;
- реагент 3 - калибратор (калибровочный раствор глюкозы с концентрацией 10 ммоль/л) - 1 флакон (5,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл).
ФСР 2007/00086
21.07.2016
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
93 9816
248780
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке или плазме крови (без депротеинизации) "ГЛЮКОЗА-ОЛЬВЕКС" по ТУ 9398-001-44276594-02 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент 1 (буфер с фенолом) - 2 флакона (по 100 мл) или 2 флакона (по 250 мл) или 4 флакона (по 250 мл);
- реагент 2 (смесь ферментов, хромогенов и стабилизаторов) - 2 флакона или 2 флакона или 4 флакона;
- реагент 3 - калибратор (калибровочный раствор глюкозы с концентрацией 10 ммоль/л) - 1 флакон (5,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл).
ФСР 2007/00086
25.05.2012
93 9816
—
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке или плазме крови (без депротеинизации) "ГЛЮКОЗА-ОЛЬВЕКС"
ФСР 2007/00086
10.05.2007
93 9816
—