ФСР 2007/01211
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01211
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.09.2021 № ФСР 2007/01211
На медицинское изделие
Стол неонатальный с автоматическим поддержанием температуры обогрева СНО-УОМЗ по ТУ9444-028-07539541-2021в составе:
1. Стол с обогревом СНО-сб1 - 1 шт., в составе:
1.1. Матрасик в чехле СНО-сб1-1 - 2 шт.;
1.2. Подставка для рентгенкассеты СНО-сб1-2 - 1 шт.;
1.3. Модуль нагревателя СНО-сб11 - 1 шт.;
1.4. Стойка модуля нагревателя СНО-сб12;
1.5. Тележка СНО-сб13 - 1 шт., в составе:
1.5.1. Панель боковая СНО-сб13-23 - 2 шт.;
1.5.2. Панель передняя СНО-сб13-24 - 1 шт.;
1.5.3. Панель задняя СНО-сб13-25 - 1 шт.
1.6. Стойка инфузионная ИДН-сб14-3 - 1 шт.;
1.7. Столик с рычагом СНО-сб1-5 - 2 шт.;
1.8. Основание ИДН-сб14-8 - 1 шт.;
1.9. Датчик температуры кожи ИДН-сб125-10 - 2 шт.;
1.10. Кабель питания 3121.00001000 - 1 шт.
1.11. Ручка СНО-1-2 - 1 шт.;
1.12. Пластина СНО-1 -8 - 1 шт.;
1.13. Полка инструментальная ИДИ-14-28 - 1 шт.
2. Узел подготовки кислорода ИДН-сб14-12 по ТУ 32.50.21-173-075341-2020,
РУ от 25.05.2020 № РЗН 2020/10488 - 1 шт.
3. Шланг ИДН-сб14-14 - 1 шт.
4. Шланг ИДН-сб14-21 - 1 шт.
5. Держатель флаконов ИДН-сб14-16 - 1 шт.
6. Колпак неонатальный ИДН-сб14-33 - 1 шт.
7. Паспорт СНО-сб0 ПС - 1 шт.
8. Паспорт ИДН-сб14-12 ПС - 1 шт.
9. Упаковка СНО-сб122 - 1 шт.
10. Комплект запасных частей, инструментов, принадлежностей (ЗИП) СНО-сб3,
в составе:
10.1. Манжета ИДН-11-41 - 2 шт.;
10.2. Штифт специальный СНО-3-1 - 2 шт.;
10.3. Предохранитель 0215005.Р, Littelfuse, 5x20, 5 А, 250 V Time-Lag Fuse - 2 шт.;
10.4. Лампа галогенная JCDR 75W GX5.3 - 2 шт.;
10.5. Прокладка ИДН-14-42 - 6 шт.;
10.6. Отвертка 7810-0941 3А Н12Х ГОСТ 17199 - 1 шт.;
10.7. Ключ 7811-0003 С1Х9 ГОСТ 2839 - 1 шт.;
10.8. Ключ 7811-0007 D1X9 ГОСТ 2839- 1 шт.;
10.9. Ключ 2-1-Х9 ГОСТ Р 57981-2017 - 1 шт.;
10.10. Ключ 2,5-58,5-Х9 ГОСТ Р 57981-2017 - 1 шт.;
10.11. Ключ 3-1-Х9 ГОСТ Р 57981-2017 - 1 шт.
II. Стол неонатальный с автоматическим поддержанием температуры обогрева
СНО-УОМЗ исполнение СНО1-сб0, в составе:
1. Стол с обогревом СНО1-сб1 - 1 шт., в составе:
1.1. Матрасик в чехле СНО-сб1-1 - 2 шт.;
1.2. Подставка для рентгенкассеты СНО-сб1-2 - 1 шт.;
1.3. Модуль нагревателя СНО-сб11 - 1 шт.;
1.4. Стойка модуля нагревателя СНО1-сб2 - 1 шт.;
1.5. Тележка СНО1-сб3 - 1 шт., в составе:
1.5.1. Панель боковая СНО-сб13-23 - 2 шт.;
1.5.2. Панель передняя СНО-сб13-24 - 1 шт.;
1.5.3. Панель задняя СНО-сб13-25 - 1 шт.
1.6. Стойка инфузионная ИДН-сб14-3 - 1 шт.;
1.7. Столик с рычагом СНО-сб1-5 - 2 шт.;
1.8. Основание ИДН-сб14-8 - 1 шт.;
1.9. Датчик температуры кожи ИДН-сб125-10 - 2 шт.;
1.10. Кабель питания 3121.00001000 - 1 шт.;
1.11. Ручка СНО-1-2 - 1 шт.;
1.12. Пластина СНО-1-8 - 1 шт.;
1.13. Полка инструментальная ИДИ-14-28 - 1 шт.
2. Узел подготовки кислорода ИДН-сб14-12 по ТУ 32.50.21-173-075341-2020,
РУ от 25.05.2020 № РЗН 2020/10488 - 1 шт.;
3. Шланг ИДН-сб14-14 - 1 шт.;
4. Шланг ИДН-сб14-21 - 1 шт.;
5. Держатель флаконов ИДН-сб14-16 - 1 шт.;
6. Колпак неонатальный ИДН-сб14-33 - 1 шт.;
7. Паспорт CHO1-сб0 ПС - 1 шт.;
8. Паспорт ИДН-сб14-12 ПС - 1 шт.;
9. Упаковка СНО-сб122-01 - 1 шт.;
10. Комплект запасных частей, инструментов, принадлежностей (ЗИП) СНО-сб3,
в составе:
10.1. Манжета ИДН-11-41 - 2 шт.;
10.2. Предохранитель 021506.3 Р, Littelfuse, 5x20, 6.3 А, 250 V Time-Lag Fuse - 2 шт.;
10.3. Лампа галогенная JCDR 75W GX5.3 - 2 шт.;
10.4. Прокладка ИДН-14-42 - 6 шт.;
10.5. Отвертка 7810-0941 3А Н12Х ГОСТ 17199 - 1 шт.;
10.6. Ключ 7811-0003 С1Х9 ГОСТ 2839 - 1 шт.;
10.7. Ключ 7811-0007 D1X9 ГОСТ 2839 - 1 шт.;
10.8. Ключ 2-1-Х9 ГОСТ Р 57981-2017 - 1 шт.;
10.9. Ключ 2,5-58,5-Х9 ГОСТ Р 57981-2017 - 1 шт.;
10.10. Ключ 3-1-Х9 ГОСТ Р 57981-2017 - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ПО "УОМЗ"
Место производства медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Номер регистрационного досье № ФСР 2007/01211
Вид медицинского изделия:
233190
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 29.09.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_