ФС № 2006/701
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/701
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.05.2006 № ФС № 2006/701
На медицинское изделие
Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPlus, Triage MeterPro (см. Приложение на 1 листе)1. Программное обеспечение: Triage® Census Data
2. Сетевой адаптер для Ethernet LAN
3. Считыватель баркодов.
4. Диагностические панели:
Панель Triage® Cardiac Panel
Панель Triage® BNP Test
Панель Triage® Profiler S.O.B.
Панель Triage® CardioProfilER
Панель Triage® D-dimer Test
Панель Triage® TOX drug Screen
Панель Triage® Stroke Panel
Панель Triage® 8 Panel Drugs of Abuse
Панель Triage® MPO Test
Панель Triage® Kidneys Panel
5. Код-чипы диагностических панелей.
6. Контрольная панель анализатора.
7. Код-чип контрольной панели анализатора.
8. Код-чип администратора.
9. Контрольные растворы диагностических панелей.
10. Код-чипы контрольных растворов.
11. Калибровочные растворы диагностических панелей.
12. Код-чип программного обеспечения.
13. Адаптер электропитания анализатора от сети.
14. Кабель электропитания
15. Батареи электропитания.
16. Бумага для принтера.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Biosite Incorporated
Место производства медицинского изделия
США
Номер регистрационного досье № ФС № 2006/701
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 18.05.2006 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_