ФС № 2006/2254
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2254
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.12.2006 № ФС № 2006/2254
На медицинское изделие
Инструменты Mtwo эндодонтические механические NiTi для обработки корневых каналов (см. приложение на 1 листе)I. Инструменты системы Мту НиТи ( Mtwo NiTi ):
1. Стерильные (sterile) и нестерильные, фасованные (в блистерах по 6 шт.) и нефасованные. Рабочая длина и конусность (ref.): 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04), 0235 (рабочая длина 16 мм, конусность 05), 0236 (рабочая длина 16 мм, конусность 06), 0237 (рабочая длина 16 мм, конусность 07), 1234 (рабочая длина 21 мм, конусность 04), 1235 (рабочая длина 21 мм, конусность 05), 1236 (рабочая длина 21 мм, конусность 06), 1237 (рабочая длина 21 мм, конусность 07); ассорти (ass.): 0230 (рабочая длина 16 мм, конусность 04, 05, 06, 07), 1230 (рабочая длина 21 мм, конусность 04, 05, 06, 07). Длина (length) 21 мм, 25 мм, 31 мм. Размер по ISO (size): 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass.): 456, 457.
2. Эндотренер блоки (endotraining blocks) нефасованные и фасованные по 3 шт.
II. Наборы:
1. Базовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Basic Kit):
- инструменты системы Мту НиТи (Mtwo NiTi) (два блистера по 6 шт). Рабочая длина и конусность (ref.) 1230 (рабочая длина 21мм, конусность 04, 05, 06, 07). Длина (length) 25 мм. Размер по ISO (size) ассорти (ass.): 456, 457;
- эндотренер блок (endotraining block) - 3 шт.;
- компакт-диск (СD) с обучающей анимацией.
2. Стартовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Starter Kit):
- базовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Basic Kit);
- бокс инструментальный Мту (Мtwo Instrument Box);
- смазка для файлов Файл Кеа ЕДТА (FileСare® EDTA) - 2х3 мл.
III. Бокс инструментальный Мту (Mtwo Instrument Box).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
VDW GmbH
Место производства медицинского изделия
ФРГ
Номер регистрационного досье № ФС № 2006/2254
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 27.12.2006 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_