ФС № 2006/1879

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1879
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.11.2006 № ФС № 2006/1879
На медицинское изделие
Эндокапсула диагностическая с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Эндокапсула диагностическая (MAJ-1469), стандартная комплектация: 1. Эндокапсула диагностическая, 5шт. (OLYMPUS EC TYPE 1). 2. Активатор эндокапсулы (MAJ-1478). 3. Чехлы для антенных электродов (MAJ-1470). II. Принадлежности к эндокапсуле диагностической: 1. Оборудование для получения, записи и просмотра изображения (MAJ-1467), стандартная комплектация: - Устройство для записи изображения (OLYMPUS RE-1). - Устройство для просмотра изображения в режиме реального времени (OLYMPUS VE-1). - Кабель к устройству для просмотра изображения в режиме реального времени (MAJ-1485). - Ремень для переноски устройства записи изображения (MAJ-1475). - Аккумуляторы, 2шт. (MAJ-1473). - Зарядное устройство (MAJ-1476) с кабелем. - Набор антенных электродов (MAJ-1474). - Адаптер сетевой. - Устройство для передачи данных (MAJ-1484). - Инструкция по эксплуатации. - Инструкция по размещению антенных электродов. - Чемодан специальный для транспортировки. 2. Рабочая станция для обработки информация (OLYMPUS WS-1), стандартная комплектация: - Системный блок (MAJ-1479), включает: устройство оптического целеуказания, тип "мышь", клавиатура, USB-память (2Gb), компакт диск с программным обеспечением, кабель для передачи информации. - Монитор жидкокристаллический (MAJ-1481), включает сетевой кабель, интерфейсный кабель, инструкция пользователя. - Принтер (MAJ-1480), включает сетевой кабель, сетевой адаптер, интерфейсный кабель, картриджи (4шт.), печатающие головки (4шт.), инструкция пользователя. - USB-жесткий диск. 3. Активатор эндокапсулы (MAJ-1478). 4. Устройство для записи изображения (OLYMPUS RE-1) с комплектом аккумуляторов (MAJ-1473). 5. Набор антенных электродов (MAJ-1474). 6. Устройство для просмотра изображения в режиме реального времени (OLYMPUS VE-1) с комплектом аккумуляторов (MAJ-1473) и интерфейсным кабелем (MAJ-1485). 7. Аккумуляторы (MAJ-1473). 8. Зарядное устройство (MAJ-1476) с кабелем. 9. Ремень для переноски устройства записи изображения (MAJ-1475). 10. Кабель к устройству для просмотра изображения в режиме реального времени (MAJ-1485). 11. Устройство для передачи данных (MAJ-1484). 12. Чехлы для антенных электродов, 50шт/уп. (MAJ-1470).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
Место производства медицинского изделия
Япония
Номер регистрационного досье № ФС № 2006/1879
Вид медицинского изделия: —
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 28.11.2006 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_