ФС № 2006/1879
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1879
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.11.2006 № ФС № 2006/1879
На медицинское изделие
Эндокапсула диагностическая с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Эндокапсула диагностическая (MAJ-1469),
стандартная комплектация:
1. Эндокапсула диагностическая, 5шт. (OLYMPUS EC TYPE 1).
2. Активатор эндокапсулы (MAJ-1478).
3. Чехлы для антенных электродов (MAJ-1470).
II. Принадлежности к эндокапсуле диагностической:
1. Оборудование для получения, записи и просмотра изображения (MAJ-1467),
стандартная комплектация:
- Устройство для записи изображения (OLYMPUS RE-1).
- Устройство для просмотра изображения в режиме реального времени
(OLYMPUS VE-1).
- Кабель к устройству для просмотра изображения в режиме реального
времени (MAJ-1485).
- Ремень для переноски устройства записи изображения (MAJ-1475).
- Аккумуляторы, 2шт. (MAJ-1473).
- Зарядное устройство (MAJ-1476) с кабелем.
- Набор антенных электродов (MAJ-1474).
- Адаптер сетевой.
- Устройство для передачи данных (MAJ-1484).
- Инструкция по эксплуатации.
- Инструкция по размещению антенных электродов.
- Чемодан специальный для транспортировки.
2. Рабочая станция для обработки информация (OLYMPUS WS-1),
стандартная комплектация:
- Системный блок (MAJ-1479), включает: устройство оптического
целеуказания, тип "мышь", клавиатура, USB-память (2Gb), компакт диск с
программным обеспечением, кабель для передачи информации.
- Монитор жидкокристаллический (MAJ-1481), включает сетевой кабель,
интерфейсный кабель, инструкция пользователя.
- Принтер (MAJ-1480), включает сетевой кабель, сетевой адаптер,
интерфейсный кабель, картриджи (4шт.), печатающие головки (4шт.),
инструкция пользователя.
- USB-жесткий диск.
3. Активатор эндокапсулы (MAJ-1478).
4. Устройство для записи изображения (OLYMPUS RE-1) с комплектом
аккумуляторов (MAJ-1473).
5. Набор антенных электродов (MAJ-1474).
6. Устройство для просмотра изображения в режиме реального времени
(OLYMPUS VE-1) с комплектом аккумуляторов (MAJ-1473) и интерфейсным
кабелем (MAJ-1485).
7. Аккумуляторы (MAJ-1473).
8. Зарядное устройство (MAJ-1476) с кабелем.
9. Ремень для переноски устройства записи изображения (MAJ-1475).
10. Кабель к устройству для просмотра изображения в режиме реального
времени (MAJ-1485).
11. Устройство для передачи данных (MAJ-1484).
12. Чехлы для антенных электродов, 50шт/уп. (MAJ-1470).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
Место производства медицинского изделия
Япония
Номер регистрационного досье № ФС № 2006/1879
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 28.11.2006 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_