ФС № 2006/147
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/147
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.02.2006 № ФС № 2006/147
На медицинское изделие
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах)
1. Производства:
SYNTHES GmbH (Швейцария)
SYNTHES Bettlach (Швейцария)
SYNTHES H?gendorf (Швейцария)
SYNTHES Mezzovico (Швейцария)
SYNTHES GmbH (Германия)
Spine Solutions GmbH (Германия)
SYNTHES ?sterreich GmbH, (Австрия)
SYNTHES (USA) (США)
2. Имплантаты для остеосинтеза:
- Болты, гайки, головки, крючки, кронштейны, лезвия, фиксаторы, штифты,
- Блок-решетки, зажимы, замки, клеммы, колпачки, коннекторы, пружины, рамы, решетки, скобки, скрепки, сетки,
- Винты, гвозди, саморезы,
- Вкладыши, диски, кейджи, кольца, планки, пластины, полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка, протезы межпозвоночных дисков, рассасывающиеся имплантаты (пластины, винты, штифты),
- Держатели, дистракторы, заклепки, наконечники, направители, ограничители
- Материал для замещения костных дефектов, проволоки, спицы, стержни, трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы, шарниры, штанги, штыри, экраны,
3. Инструменты для обработки костной ткани и установки имплантатов для остеосинтеза:
- Адаптеры, аппараты, батареи, головки, дрели, зарядные устройства, зенкера, импакторы, корпуса для батарей дрелей, ниппели, переходники для соединения инструментов, фиксаторы
- Болты, боры, буры, валы, вальцы, винты, вкладыши, гвозди, досылатели, кольца, крючки, крюки, направители, обтураторы, проводники, сверла, скрепки, спицы, стержни, стилеты, троакары, фрезы, шила, штифты, штопоры,
- Бранши, воронки, втулки, губки, грузы, гири, зажимы, захваты, защитники, ножки
- Держатели, дистракторы, диффузоры, жгуты, изгибатели,
- Диаграммы, измерители, измерительные стержни, калибраторы, ленты, линейки, наклейки, определители, ориентиры, тест-штифты, тест-имплантаты, шаблоны, шкалы, штангенциркули,
- Диски, остеотомы, отвертки, петли, пилы, пинцеты, пистолеты, плоскогубцы, планки, пневмодрели, пневможгуты, протекторы, соединители, удлинители, форсунки, шарниры, шланги, штанги, штуцеры,
- Долота, молоты, молотки, микроотвертки, прессы, приводы, пробойники, толкатели,
- Запирающие устройства, компрессионные устройства, компрессоры, ложки, масленки, метчики, наконечники, насадки, натягиватели, ножницы, ограничители, опоры, прицельные устройства, позиционные устройства, репозиционные устройства, устройства для вскрытия дисков, устройства натяжения,
- Клапаны, коннекторы, муфты, прессы, полосы, пробки, трамбовки, уплотнители,
- Ключи, фильтры, щетки
- Контейнеры, крышки, лотки, масленки, модули, подносы, подставки для хранения и стерилизации инструментов, стойки, тележки, чашки, чаши, штыри, щиты
- Кусачки, кюретки, цапки, щипцы, щупы, экстракторы, элеваторы
- Лезвия, резаки, ретракторы, ролики, роутеры,
- Поперечины, распаторы, распределители, расширители, регуляторы, рукоятки, ручки, рычаги, сепараторы,
- Перегородки, переходники, петли, подшипники, предохранители, сетки
- Пружины, развертки
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Synthes GmbH
Место производства медицинского изделия
Швейцария
Номер регистрационного досье № ФС № 2006/147
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 07.02.2006 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_