ФС № 2005/874
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/874
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.06.2005 № ФС № 2005/874
На медицинское изделие
Инструменты эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
I. Инструменты эндоскопические
1. Дренаж билиарный: PBD-200-0703, PBD-200-0705, PBD-200-0707, PBD-200-0709, PBD-200-0712, PBD-200-0715, PBD-200-0803, PBD-200-0805, PBD-200-0807, PBD-200-0809, PBD-200-0812, PBD-200-0815, PBD-200-1003, PBD-200-1005, PBD-200-1007, PBD-200-1009, PBD-200-1012, PBD-200-1015, PBD-201-0705, PBD-201-0707, PBD-201-0709, PBD-201-0712, PBD-201-0715, PBD-201-0805, PBD-201-0807, PBD-201-0809, PBD-201-0812, PBD-201-0815, PBD-201-1005, PBD-201-1007, PBD-201-1009, PBD-201-1012, PBD-201-1015, PBD-202-0705, PBD-202-0707, PBD-202-0709, PBD-202-0712, PBD-202-0715, PBD-202-0805, PBD-202-0807, PBD-202-0809, PBD-202-0812, PBD-202-0815, PBD-202-1005, PBD-202-1007, PBD-202-1009, PBD-202-1012, PBD-202-1015, PBD-203-0703, PBD-203-0704, PBD-203-0707, PBD-203-0710, PBD-203-0715, PBD-V600R-0703, PBD-V600R-0705, PBD-V600R-0707, PBD-V600R-0709, PBD-V600R-0712, PBD-V600R-0715, PBD-V600R-0803, PBD-V600R-0805, PBD-V600R-0807, PBD-V600R-0809, PBD-V600R-0812, PBD-V600R-0815, PBD-V600R-1003, PBD-V600R-1005, PBD-V600R-1007, PBD-V600R-1009, PBD-V600R-1012, PBD-V600R-1015, PBD-V601R-0705, PBD-V601R-0707, PBD-V601R-0709, PBD-V601R-0712, PBD-V601R-0715, PBD-V601R-0805, PBD-V601R-0807, PBD-V601R-0809, PBD-V601R-0812, PBD-V601R-0815, PBD-V601R-1005, PBD-V601R-1007, PBD-V601R-1009, PBD-V601R-1012, PBD-V601R-1015, PBD-V602R-0705, PBD-V602R-0707, PBD-V602R-0709, PBD-V602R-0712, PBD-V602R-0715, PBD-V602R-0805, PBD-V602R-0807, PBD-V602R-0809, PBD-V602R-0812, PBD-V602R-0815, PBD-V602R-1005, PBD-V602R-1007, PBD-V602R-1009, PBD-V602R-1012, PBD-V602R-1015, PBD-V621R-1005, PBD-V621R-1007, PBD-V621R-1009, PBD-V621R-1012, PBD-V621R-1015, PBD-V622R-1005, PBD-V622R-1007, PBD-V622R-1009, PBD-V622R-1012, PBD-V622R-1015
2. Зонды: MD-490 (3 шт.), MB-724 (3 шт.), MB-725 (3 шт.), CD-11Z (2 шт.), CD-21Z (2 шт.), CD-6C-1 (зонд-1 шт., шнур-1 шт.), MB-723, MH-300, MH-301, MH-302, MAJ-1011, MAJ-1012
3. Иглы: MAJ-65.B, MAJ-656.A, MAJ-66.B, MAJ-68.B, MAJ-70.B, MAJ-71.B, MAJ-72.B, MAJ-73.B, MAJ-75.B, MAJ-76.B, MAJ-65.A (6 шт.), MAJ-66.A (6 шт.), MAJ-68.A (6 шт.), MAJ-70.A (6 шт.), MAJ-71.A
(6 шт.), MAJ-72.A (6 шт.), MAJ-73.A (6 шт.), MAJ-75.A (6 шт.), MAJ-76.A (6 шт.), NA-401D-1321 (4 шт.), NA-401D-1521 (4 шт.), NA-411D-1321 (4 шт.), NA-411D-1521 (4 шт.), NA-201SX-4022 B set (биопсийный клапан 1 шт.-MAJ-1414, шприц 1 шт., игла 1шт.), NA-201SX-4022 C set (биопсийный клапан 5 шт.-MAJ-1414, игла 5 шт.), NA-201SX-4022 A set (биопсийный клапан 5шт.-MAJ-1414, шприц 5 шт., игла 5 шт.), NA-10J-1-B (ручка MAJ-365, оболочка MAJ-364, игла 1 шт.-MAJ-363), NA-10J-1-A (ручка MAJ-365, оболочка MAJ-364, игла 5 шт.- MAJ-363), NA-11J-KB-B (ручка MAJ-903, оболочка MAJ-904, игла 1 шт.-MAJ-919), NA-200H-8022 (ручка MAJ-903, оболочка MAJ-904, игла 1 шт.-MAJ-919), NA-11J-KB-A (ручка MAJ-903, оболочка MAJ-904, игла 5 шт.-MAJ-919)
4. Канюля: PR-V214Q, PR-V216Q, PR-V218Q, PR-V220Q, PR-V223Q, PR-V227Q, PR-V234Q, PR-V235Q, PR-V414Q, PR-V416Q, PR-V418Q, PR-V420Q, PR-V427Q, PR-V434Q, PR-V435Q, PR-214Q (6 шт.), PR-216Q (6 шт.), PR-217Q (6 шт.), PR-218Q (6 шт.), PR-220Q (6 шт.), PR-225Q (6 шт.), PR-227Q (6 шт.), PR-229Q (6 шт.), PR-231Q (6 шт.), PR-232Q (6 шт.), PR-23Q (6 шт.), PR-414Q (6 шт.), PR-416Q (6 шт.), PR-418Q (6 шт.), PR-420Q (6 шт.), PR-427Q (6 шт.), PR-10Q-1 (набор A-2 шт., набор B-1 шт.), PR-13Q-1 (набор A-2 шт., набор B-1 шт.), PR-304Q (набор A-2 шт., набор B-1 шт.), PR-309Q (набор A-2 шт., набор B-1 шт.), PR-310Q (набор A-2 шт., набор B-1 шт.), PR-313Q (набор A-2 шт., набор B-1 шт.), PR-326Q (набор A-2 шт., набор B-1 шт.), PR-4Q-1 (набор A-2 шт., набор B-1 шт.), PR-6Q-1 (набор A-2 шт., набор B-1 шт.), PR-8Q-1 (набор A-2 шт., набор B-1 шт.)
5. Катетер баллонный: B-230Q-A, B-230Q-B, B-V231P-A (катетер-1 шт., шприц-3 шт.), B-V231P-B (катетер-1 шт., шприц-3 шт.), MAJ-443, MAJ-444, MAJ-445, MAJ-446, MAJ-344, MAJ-345
6. Клипсы: MAJ-459, MAJ-458, HX-610-090, HX-610-135, HX-610-090L, HX-610-090S, HX-610-090SC, HX-610-135S
7. Набор для эндоскопической резекции: K-001 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-201L-0423, наконечник дистальный D-402-13212), K-002 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-201L-0423, наконечник дистальный D-402-14212), K-003 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-201L-0423, наконечник дистальный D-405-15514), K-004 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-201L-0423, наконечник дистальный D-406-15514), K-005 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-200L-0423, наконечник дистальный D-206-01), K-006 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-200L-0423, наконечник дистальный D-206-02), K-007 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-200L-0423, наконечник дистальный D-206-03), K-008 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-200L-0423, наконечник дистальный D-206-04), K-009 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-200L-0423, наконечник дистальный D-206-05), K-010 (петля электрохирургическая SD-230U-20, трубка промывочная PW-205V, игла аспирационная NM-200U-0425)
8. Ножи: MH-98, MH-99, KD-441Q, KD-V211M-0720, KD-V211M-0725, KD-V211M-0730, KD-V211M-1520, KD-V211M-1530, KD-V211M-3030, KD-V411M-0320, KD-V411M-0330, KD-V411M-0720, KD-V411M-0725, KD-V411M-0730, KD-V411M-1520, KD-V411M-1530, KD-V411M-3030, KD-V431M-0720, KD-V431M-0730, KD-301Q-3025-B (нож 2 шт., адаптер 2 шт.), KD-301Q-3035-B (нож 2 шт., адаптер 2 шт.), KD-301Q-3025-A (нож 2 шт., адаптер 2 шт., ручка 1 шт., шнур 1 шт.), KD-301Q-3035-A (нож 2 шт., адаптер 2 шт., ручка 1 шт., шнур 1 шт.)
9. Окуляр: G20X-H, G20X-H-C, GSWH12.5XT-CD, GSWH12.5XT-D, GSWH15X, GWH10-CD20, GWH10-D20, GWH10X-CD, GWH10X-D, GWH-10X-D20, GWH15-CD, GWH15-D, SWH10X-H (2 шт.)
10. Петля: MAJ-254, MAJ-340, MAJ-339, MAJ-378, MAJ-557, SD-210L-10 (10 шт.), SD-210L-15 (10 шт.), SD-210L-25 (10 шт.), SD-210U-10 (10 шт.), SD-210U-15 (10 шт.), SD-210U-25 (10 шт.), SD-221L-25
(10 шт.), SD-221U-25 (10 шт.), SD-230U-20 (10 шт.), SD-240U-10 (10 шт.), SD-240U-15 (10 шт.), SD-240U-25 (10 шт.)
11. Пластина пациента: 1172C, MAJ-963, MAJ-897 (10 шт.)
12. Проволока: MAJ-11, MAJ-12, MAJ-14, MAJ-16, MAJ-17, MAJ-18, MAJ-19, MAJ-20, MAJ-21, MAJ-216, MAJ-218, MAJ-22, MAJ-220, MAJ-221, MAJ-23, MAJ-238, MAJ-24, MAJ-240, MAJ-241, MAJ-244, MAJ-247, MAJ-25, MAJ-343
13. Рабочая часть: MH-645, MH-668, MH-670, MAJ-817, MAJ-816, MAJ-338, MAJ-802, MAJ-800.
14. Ручка управляющая: MB-294, MH-356, MH-355, MB-268N, MAJ-534, MAJ-440, MAJ-337, MA-479, MH-158, MH-476
15. Троакары и троакарные трубки: MD-581, MD-578, MD-579, MD-583, MD-577
16. Тубус: MAJ-655, MD-158, MH-246R, MAJ-237, MAJ-239, MAJ-242, MAJ-245, MAJ-64, MAJ-69, MAJ-74, MAJ-67, MAJ-377, MD-580, MH-359, MD-270, MD-627, MA-923, MA-924, MAJ-403, MAJ-803, MAJ-801
17. Устройство для наложения лигатур в комплекте с набором лигатур: HX-201LR-135 (набор A-20шт., набор B-5шт.), HX-201UR-135 (набор A-20 шт., набор B-5 шт.), HX-400U-30 (набор A-20 шт., набор B-5шт.), HX-110LR, HX-110QR, HX-110UR
18. Щетка цитологическая: BC-203D-2006 (5 шт.)
19. Щетка для очистки инструментов: BW-12C, BW-15B, BW-15SH, BW-1B, BW-1J, BW-1M, BW-20T, BW-2B, BW-2J, BW-2Q, BW-2T, BW-3J, BW-3T, BW-4B, BW-5K, BW-6B, BW-7B, BW-7L, MH-362 (3 шт. в наборе), MAJ-629, MH-507, MA-275
20. Щипцы биопсийные/захватывающие: FB-210K (набор A-20 шт., набор B-5 шт.), FB-210U (набор A-20 шт., набор B-5 шт.), FB-211D (набор A-20 шт., набор B-5 шт.), FB-211K (набор A-20 шт., набор B-5 шт.), FB-212U (набор A-20 шт., набор B-5 шт.), FB-220K (набор A-20 шт., набор B-5 шт.), FB-220U (набор A-20 шт., набор B-5 шт.), FB-221D (набор A-20 шт., набор B-5 шт.), FB-221K (набор A-20 шт., набор B-5 шт.), FB-222U* (набор A-20 шт., набор B-5 шт.), FB-230K (набор A-20 шт., набор B-5 шт.), FB-230U (набор A-20 шт., набор B-5 шт.), FB-231K (набор A-20 шт., набор B-5 шт.), FB-232U (набор A-20 шт., набор B-5 шт.), FB-240K (набор A-20 шт., набор B-5 шт.), FB-240U (набор A-20 шт., набор B-5 шт.), FB-241D (набор A-20 шт., набор B-5 шт.), FB-241K (набор A-20 шт., набор B-5 шт.), FB-242U (набор A-20 шт., набор B-5 шт.), FB-28Z-1 (набор A-20 шт., набор B-5 шт.), FD-210U (5 шт.), FD-230U (5шт.), FG-301Q, FG-401Q, FG-402Q, FG-403Q, FG-55B, FG-55D, FG-600U, FG-V401QR, FG-V402QR, FG-V411Q, FG-V412Q, MAJ-326, MAJ-327, MAJ-324
21. Баллоны для проведения исследований: MD-689, MD-690, MD-691, MD-692, MD-693, MD-694, MAJ-213, MAJ-249, MH-304, MH-303, MAJ-675, MD-688, MH-283
22. Головка видеокамеры: MH-972I, MH-973I, MAJ-554, MH-201, MH-972N, MH-973N, MH-312
23. Набор для введения стентов: MAJ-255, MAJ-256, MAJ-257, MAJ-1416, MAJ-1417, MAJ-1418, MAJ-1419, MAJ-1420, MAJ-1421, MAJ-1422
24. Струна-проводник: G35-2LB, G35-2LD, G-V210-3527A, G-V210-3527S, G-V210-3545S, G-V210-3545A
II. Принадлежности к эндоскопическим инструментам:
1. Адаптеры: MAJ-620, MD-761, MAJ-222, MH-948, A10-L2, A10-M1, A10-M2, A10-M3, A10-T1, A10-T2, AC10-L.A, AC10-L.B, AC10-LK, AC10-S, AM-M2, AR-L10, AR-P10, AR-T10, AR-T10E, AR-T10Q, AR-T12, AR-T12E, AR-T12Q, AR-T12S, AR-TD2, AR-TDX, AR-TF08E, AR-TF2, AR-TL, AR-TL08E, AR-TX2, AR-TZ, AR-TZ2, ASL10, ASP10, MAJ-848, MH-503, MH-505, MH-544, MH-978, MH-999E, MH-999Q, MH-999S, MD-24, MAJ-812, MH-709, MB-285, MAJ-350, MB-107, MAJ-626, MAJ-627, MB-19, MAJ-401, MH-856, MB-593, MB-533, MH-942, MAJ-2, MAJ-1, MA-640, MAJ-891, MAJ-880, MH-628, MB-280
2. Вентиль для цилиндpа: MAJ-623, MAJ-624, MAJ-622, MAJ-625
3. Держатели инструментов и принадлежностей: MH-272, MD-51, MB-68, MB-69, SH-1, H-V100, MB-296, MB-297, MD-512, MH-511, MH-509, MAJ-683, MH-943, MH-245, MH-498, MH-499
4. Загубник: MA-474, MA-651, MB-142
5. Ирригатор каналов CW-3 (MD-253)
6. Кабель/шнур: MAJ-438, MAJ-608, MAJ-685, MAJ-686, MAJ-846, MAJ-854, MAJ-877, MAJ-906, MAJ-921, MAJ-940, MAJ-944, MAJ-970, MAJ-971, MB-672, MB-677, MB-683, MD-148, MD-149, MD-404, MD-433, MD-434, MD-445, MD-455, MD-681, MH-270, MH-271, MH-289, MH-487, MH-536, MH-537, MH-870, MH-873, MH-876, MH-877, MH-878, MH-889, MH-900, MH-901, MH-907, MH-909, MH-910, MH-984, MH-985, MH-986, MH-987, MH-988, MH-989, MH-990, MH-991, MH-992, MH-994, MH-995, MH-996, MH-997, MH-087, MH-960, MB-608, MAJ-586, MH-242, MH-243, MB-582, MAJ-860, MAJ-861, MAJ-813, MB-575, MH-969
7. Клапаны/колпачки/наконечники для инструментов и оборудования: MB-197, MAJ-207 (10 шт.), MH-443, MD-493, MD-755, MAJ-853, MB-292, MB-196, MH-438, MB-196N, MD-754, MA-228, MAJ-210, MAJ-578, MB-358 (10шт.), MAJ-929, MB-627, MD-495 (10 шт.), MB-884, MB-92, MB-93, MB-163, MAJ-579, MAJ-1414 (10шт.), MD-159, MAJ-663, MAJ-664, MAJ-665, MAJ-666, MB-156, MB-549, MH-244, MH-508, MH-553, MB-147, MH-483 (5 шт.), MB-479, MB-480, MAJ-411, MH-163, MAJ-211, MAJ-942, MAJ-952, MB-126, MB-127, MB-145, MB-162, MB-193, MB-194, MB-207, MB-214, MB-46, MB-590, MB-64, D-201-11802 (12 шт.), D-201-13404 (12 шт.), D-206-01 (5 шт.), D-206-02 (5 шт.), D-206-03 (5 шт.), D-206-04 (5 шт.), D-206-05 (5 шт.), D-206-06 (5 шт.), MH-944
8. Контейнеры специальные: MB-626, MD-431, MAJ-526, MH-175, MH-174, MA-995AD, MH-274, MH-277, MB-77, MH-14, MAJ-901
9. Лекциоскоп: LS-10
10. Набор для введения дренажа: MAJ-508, MAJ-509, MAJ-510, MAJ-511
11. Педаль: MAJ-51, MAJ-811, MB-467, MD-543, MAJ-679, MH-284, MB-585, MB-573, MH-551, MAJ-574, MB-332, MH-317, MAJ-528
12. Средство смазочное специальное для эндоскопических инструментов: MA-2, MB-146
13. Течеискатель: MAJ-39, MB-155
14. Толкатель: MAJ-447, MAJ-448, MAJ-449, MAJ-450, MAJ-346, MAJ-347, MAJ-348, MA-430, MA-431, MD-82 (3 шт./упак.)
15. Фильтры: MAJ-54, MAJ-37, MAJ-35, MH-194
16. Чехлы: MAJ-997, MAJ-998, MB-180, MAJ-996, MH-506
17. Трубки: MAJ-10, MAJ-13, MAJ-217, MAJ-219, MAJ-243, MAJ-246, MAJ-251, MAJ-252, MAJ-253, MA-399, MH-399, MA-238, MB-980, MAJ-15, MAJ-591, MAJ-590, MB-226, MH-196, MB-484, MD-337, MB-867, MH-946, MH-974, MH-860, TT-1, ST-C3, ST-C4, ST-C5, ST-C6, ST-U1, MB-79, MB-80, MB-81, MB-82, MB-83, MB-84, MB-85, MB-86, MB-95, MA-857, MH-275, MH-276, MAJ-33, MAJ-34, MAJ-41, MAJ-42, MAJ-43, MAJ-44, MAJ-45, MAJ-46, MAJ-47, MAJ-48, MAJ-50, MH-861, MD-48, MD-537, MD-771, MAJ-31, MH-84, MAJ-259, MAJ-260, MAJ-261, MAJ-262, MAJ-263, MAJ-264, MAJ-265, MAJ-266, MAJ-267, MAJ-268, MAJ-269, MAJ-270, MAJ-271, MAJ-272, MAJ-273, MAJ-274, MAJ-275, MAJ-276, MAJ-277, MAJ-278, MAJ-279, MAJ-280, MAJ-281, MAJ-282, MAJ-283, MAJ-284, MAJ-285, MAJ-286, MAJ-287, MB-75, MH-452, MH-453, MH-396, MH-454, M1-1C, M1-2K, M1-2U, M2-1C, M2-2C, M2-3U, M2-4K, MB-109
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
Место производства медицинского изделия
Япония
Номер регистрационного досье № ФС № 2005/874
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 28.06.2005 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_