ФС № 2005/1867
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1867
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.12.2005 № ФС № 2005/1867
На медицинское изделие
Аппарат мобильный хирургический рентгеновский, модели: Arcadis Orbic, Arcadis Orbic 3D, Arcadis Varic, Arcadis Avantic с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Блок базовый Arcadis Orbic:
1. Аппарат рентгеновский хирургический ARCADIS Orbic, включая С-дугу, рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой, усилитель рентгеновского изображения.
2. Два плоских ЖК монитора на тележке
3. Клавиатура
4. Измеритель дозы с измерительной камерой
5. Комплект кабелей и приспособлений для подключения к сети.
6. Инструкция по эксплуатации (на русском языке)
Блок базовый Arcadis Orbic 3D:
1. Аппарат рентгеновский хирургический ARCADIS Orbic 3D, включая С-дугу, рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой, усилитель рентгеновского изображения.
2. Два плоских ЖК монитора на тележке
3. Клавиатура
4. Измеритель дозы с измерительной камерой
5. Комплект кабелей и приспособлений для подключения к сети.
6. Инструкция по эксплуатации (на русском языке)
Блок базовый Arcadis Varic:
1. Аппарат рентгеновский хирургический ARCADIS Varic, включая С-дугу, рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой, усилитель рентгеновского изображения.
2. Два плоских ЖК монитора на тележке
3. Клавиатура
4. Измеритель дозы с измерительной камерой
5. Комплект кабелей и приспособлений для подключения к сети.
6. Инструкция по эксплуатации (на русском языке)
Блок базовый Arcadis Avantic:
1. Аппарат рентгеновский хирургический ARCADIS Avantic, включая С-дугу, рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой, усилитель рентгеновского изображения.
2. Два плоских ЖК монитора на тележке
3. Клавиатура
4. Измеритель дозы с измерительной камерой
5. Комплект кабелей и приспособлений для подключения к сети.
6. Инструкция по эксплуатации (на русском языке)
Принадлежности:
1. Устройство для подключения монитора текущего (живого) изображения вне операционной
2. Устройство для подключения мониторов текущего (живого) и запомненного изображения вне операционной
3. Программный пакет для цифровой субтракции
4. Программный пакет для подключения изображения в режиме "Кино" (кинопетля)
5. Программный пакет для цифровой импульсной рентгеноскопии
6. Программный пакет для цифровой импульсной рентгеноскопии 15 кадров/с
7. Программный пакет для цифровой импульсной рентгеноскопии 30 кадров/с (только Arcadis Avantic)
8. Программный пакет подключения сети DICOM 3.0, базовый
9. Программный пакет получения списка обследований DICOM Worklist
10. Программный пакет отслеживания процесса обследования DICOM MPPS
11. Программный пакет получения изображений из архива DICOM Query / Retrieve
12. Полный программный пакет DICOM Advanced (включает поз. 8 - 11)
13. Интерфейс подключения навигационной системы
14. Программный пакет для измерения по 2-м координатам (2D измерений)
15. Программный пакет защиты данных HIPAA
16. Принтер формат
17. Инсталляционный комплект для принтера
18. Ограничитель расстояния фокус-кожа
19. Кабель заземления
20. Лазерный указатель на усилитель изображения
21. Защитные чехлы прозрачные
22. Моноблочный лазерный указатель
23. Защитные чехлы
24. Комплект металлических зажимов
25. Операционный стол
26. Контрольный комплект системы 3-х мерных изображений (3D)
27. Интерфейс подключения навигационной системы для 3-х мерного изображения
28. Фартуки рентгенозащитные
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Siemens AG, Medical Solutions
Место производства медицинского изделия
ФРГ
Номер регистрационного досье № ФС № 2005/1867
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 12.12.2005 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_