ФС № 2005/1790
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1790
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.11.2005 № ФС № 2005/1790
На медицинское изделие
Томограф компьютерный Brilliance CT Big Bore с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)1. Устройство гентри
2. Рентгеновская трубка
3. Устройство центровое
4. Пульт управления
5. Блок усиления рентгеновского излучения
6. Блок обработки и анализа данных
7. Специальные мониторы, электронно-лучевые трубки
8. Детектор специальный для компьютерного томографа Brilliance
9. Рентгеновский высоковольтный генератор
10. Стол для пациента
11. Фиксаторы пластиковые для пациента
12. Аппликатор (фантомы)
13. Защитный кожух
14. Защитное просвинцованное стекло
15. Специальная "Мышь" и трэкболл
16. Специальная клавиатура
17. Специальный принтер
18. Специальный дисковод
19. Блок электронно-оптического преобразования
20. Блок рентгеновской съемки
21. Блок проявки рентгеновской пленки
22. Блок управления движением стола пациента
23. Блок управления движением рентгеновской трубки
24. Коллиматор
25. Ионизационная камера
26. Отсеивающая решетка
27. Блок воспроизводства данных
28. Блок измерения дозы
29. Блок расчета дозы
30. Штативы (настенные, напольные, потолочные)
31. Блок питания, устройство бесперебойного питания
32. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением (EasyAccess, ViewForum, EasyWeb, EasyLink, Brilliance Extended Workspace)
33. Лазерная система симуляции
34. Компьютерная рабочая станция для управления лазерной системой симуляции
35. Специальный лазерный принтер
36. Рабочее место оператора
37. Устройство автоматическое для введения вещества, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для автоматического устройства для введения вещества.
38. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках
39. Модемное устройство
40. Компьютерный сетевой коммутатор
41. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрас
42. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках
43. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения.
44. Стартовый монтажный комплект:
- Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. Печатные запоминающие устройства.
- Проводники электрические, индуктивные катушки
- Переключатели, реле, преобразователи электрические
- Предохранители
- Кабели силовые, управляющие, коаксиальные
- Лампы электрические (галогеновые, дуговые)
- Фильтр формирования рентгеновского луча
- Защитные крышки
- Помпы масляные
- Рентгеновский люминесцентный экран
- Рентгеновская пленка
- Кассета и кассетодержатель
- Защитные просвинцованные фартуки и накидки
- Распределительный щит
- Стойки и крепления для мониторов
- Блок охлаждения и устройство кондиционирования
- Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части
- Батареи аккумуляторные
- Полупроводники, транзисторные и диодные сборки
- Угольные щетки
- Печатные схемы
- Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор
- Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие
- Электромотор
- Мембраны, кольца уплотнительные
- Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты
- Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
Место производства медицинского изделия
США
Номер регистрационного досье № ФС № 2005/1790
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 28.11.2005 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_