ФС № 2005/1774
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1774
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.11.2005 № ФС № 2005/1774
На медицинское изделие
Электрокардиограф портативный HeartMirror, модели: HeartMirror 1IKO, HeartMirror 3IKO, HeartMirror 3D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Аккумуляторная батарея HeartMirror (Battery pack for HeartMirror)
2. Электрод грудной присасывающийся (Chest suction electrode 1pc)
3. Электрод грудной с креплением эластичными ремнями (Chest electrode BELT)
4. Электроды конечностные (Limb sensor electrode)
5. Электрод конечностный с креплением эластичными ремнями (Limb electrode BELT/pc)
6. Кабель пациента десятижильный с защитой от импульса дефибриллятора
(10-lead defi protected ECG cable)
7. USB конвертер (USB-Serial Converter)
8. Кабель подключения к ПК (PC cable)
9. Сетевой шнур для HeartMirror IKO 230В/50Г (Power cord for HeartMirror IKO230V/50HZ)
10. Пластиковый кейс для переноски HeartMirror (Plastic carrying case for HeartMirror)
11. Программное обеспечение для просмотра и архивации данных на ПК InnoBase for Windows (INNOBASE FOR WINDOWS PC connection software for visualization and archiving)
12. Термобумага 58 мм (58 mm thermal paper), стартовый набор
13. ЭКГ гель 260гр (ECG gel 260g), стартовый набор
14. Предохранитель на 1A (1А Fuse)
15. Предохранитель на 7A (7А Fuse)
16. ЖК дисплей для HeartMirror 3IKO (LCD display for HeartMirror 3IKO)
17. Корпус с клавиатурой (Housing for HeartMirror with keyboard)
18. Печатающая головка HeartMirror (Printer head for HeartMirror)
19. Инструкция по эксплуатации (User manual)
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Innomed Medical Rt.
Место производства медицинского изделия
Венгрия
Номер регистрационного досье № ФС № 2005/1774
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 24.11.2005 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_