ФС № 2004/1371

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1371
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.11.2004 № ФС № 2004/1371
На медицинское изделие
Анализатор биохимический автоматический "Random Access XL-600" c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)1. Руководство пользователя (Operator Manual) . 2. Программное обеспечение (Software Version ? 104.5English) 3. Платформа для установки контейнеров с жидкостями, оснащенная датчиками (Transducer unit assy--Water & Waste Level Sensing Platform). 4. Контейнер для воды (20 литров) с крышкой (20 ltr.can assy for D I Water). 5. Контейнер для отходов (20 литров) с крышкой (20 ltr.can assy for Waste) 6. Контейнер для биологических отходов (10 литров) с крышкой (10 ltr Can assy for Bio-hazardous Waste) 7. Контейнер для моющего раствора (10 литров) с крышкой (10 ltr Can assy for cleaning solution) 8. Реакционные кюветы (60 + 5) 65 шт. 9. Штатив для реагентов (Reagent Tray Assy). 10. Крышка штатива для реагентов (Reagent Tray Cover). 11. Штатив для образцов. Диск 1 (1-50) с позициями для стандартов 12. Пластмассовый ящик для инструментов (Plastic Tool Box) 13. Отвертка крестовая №1(Screw Driver +Ve No.-1-CR-V ?carbon tip?100L) 14. Отвертка крестовая №2 (Screw Driver +Ve No.-2-CR-V ?carbon tip?100L) 15. Отвертка прямая №3 (Screw Driver (-) NO.3 DAYTON) 16. Ключ M3 - 5.5 17. Ключ M4 - 7.0 18. Ключ гаечный торцевой 10 / 11 (Box Spanner 10 / 11) 19. Шестигранный ключ M3 2.5мм. (Allen Driver (M3) 2.5mm.) 20. Шестигранный ключ (M4) 3 мм. (Allen Driver (M4) 3 mm.) 21. Шестигранный ключ (M5) 4мм. (Allen Driver (M5) 4mm.) 22. Шестигранный ключ 1.25 мм (1.25 mm Allen Key ? white bit hex ball) 23. Шестигранный ключ 1.5 мм (1.5 mm Allen Key ? white bit hex ball) 24. Шестигранный ключ 2.0 мм (2.0 mm Allen Key ? white bit hex ball) 25. Шестигранный ключ 2.5 мм (2.5 mm Allen Key ? white bit hex ball) 26. Шестигранный ключ 3 мм (3.0 mm Allen Key ? white bit hex ball) 27. Шестигранный ключ 4 мм (4.0 mm Allen Key ? white bit hex ball) 28. Шестигранный ключ 5 мм (5.0 mm Allen Key ? white bit hex ball) 29. Круглогубцы 30. Ключ гаечный 10 / 11 (Flat Spanner 10 / 11) 31. Ключ гаечный 14 / 15 (Flat Spanner 14 / 15) 32. Регулировочный ключ 6 дюймов (Forcep ? 6 inches) 33. Триммер (Trimmer) 34. Набор гаечных ключей 1- 8 35. Pазводной ключ 6 дюймов (6? Adjustable Spanner) 36. Кусачки (Tube cutter ?Legris) 37. Калибровочная пластина (Calibration Plate) 38. Интерфейсный кабель (Main Unit to Computer Interface Cable) 39. Сетевой шнур 40. Держатели для 20 мл контейнеров для реагентов (PVC Support For 20ml Reagent Bottle) 25 шт. 41. Пробирки для образцов (Sample Cups) 500 шт. 42. Контейнеры для реагентов 20 мл с крышками 25 шт. 43. Контейнеры для реагентов 50 мл с крышками 25 шт. . 44. Контейнеры для реагентов 20 мл с крышками и штрих-кодом 25 шт. 45. Контейнеры для реагентов 50 мл с крышками и штрих-кодом 25 шт. 46. Пробирки для образцов 5 мл со штрих-кодами (дополнительно) 5 шт. 47. Адаптер для пробирок для образцов (Test Tube Adapter) 100 шт. 48. Адаптеры для 5 мл контейнеров для реагентов (5 ml. Reagent bottle Adapter) 25 шт. 49. Полиуретановая трубка 4 х 6 для подсоединения контейнера с водой ? 1 м 50. Полиуретановая трубка 4 х 6 для подсоединения контейнера с биоотходами ? 0.65 м 51. Силиконовая трубка 2 х 4 для подсоединения контейнера с моющим раствором ? 0.8 м 52. Трубка 12 х 18 для отходов ? 0.5 м 53. Полиуретановая трубка 4 х 6 для подсоединения отходов ISE-модуля ? 0.65 м 54. Осушитель кювет (Cuvette Drier) 2 шт. 55. Наборs отсасывающих трубок моющей станции 2 шт. 56. Набор дозирующих трубок моющей станции 57. Лампа фотометра (Photometer Lamp Assembly) 4 шт. 58. Набор предохранителей (Set of Fuses) 59. Мешалка (Stirrer ? type 1) 2 шт. 60. Плунжер шприца 100 мкл. (Plunger for 100 ul syringe) 2 шт. 61. Наконечник плунжера шприца 500 мкл. (Tip of plunger for 500 ul syringe) 4 шт. 62. Фильтр 25 микрон (25 micron filter) 4 шт. 63. Приспособление для очистки игл-пробозаборников (Probe Cleaner). 64. Штатив для образцов. Диск 2 (51 - 100) с позициями для экстренных проб 65. Компьютер с сетевым кабелем (Computer with mains cord) 66. Клавиатура 9 (Keyboard) 67. Мышь (Mouse) 68. Цветной монитор с сетевым кабелем (Colour monitor with cord) 69. Принтер с сетевым и интерфейсным кабелями (Printer with cord & cable) 70. Референсный электрод (Reference Electrode) 71. Электрод натрия 72. Электрод калия 73. Электрод хлора 74. Бутыль с Калибратором А. (Cal A bottle) 75. Стартовый набор для ISE-модуля (ISE- start up kit). 76. Компьютерный стол (Computer Trolley) 77. Инструкция по установке (Unit Installation Instruction Sheet) 78. Схема подсоединения контейнеров для жидкостей 79. Гидравлическая схема (Hydraulic diagram sheet). 80. Инструкция по сборке компьютерного стола (Instructions for assembling computer trolley) 81. Описание штрих-кодов (Bar code related sheets) 82. Моющий раствор ERBA WASH (ERBA WASH Kit) 83. Набор для нанесения штрих-кодов (вкл. бутыль и адаптер)
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
TRANSASIA BIO-MEDICALS LTD
Место производства медицинского изделия
Индия
Номер регистрационного досье № ФС № 2004/1371
Вид медицинского изделия: —
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 02.11.2004 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_