ФС № 2004/1175
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1175
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.09.2004 № ФС № 2004/1175
На медицинское изделие
Имплантаты дентальные XiVE с ортопедическими элементами и инструментами для их установки (см. Приложение на 4 листах)I. Имплантаты XiVE:
1. Диаметр 3,0 мм, длина 11-15 мм
2. Диаметр 3,4 мм, длина 9,5 - 18 мм
3. Диаметр 3,8 мм, длина 8 ? 18 мм
4. Диаметр 4,5 мм, длина 8 ? 18 мм
5. Диаметр 5,5 мм, длина 8 ? 18 мм
II. Заглушка для имплантатов:
1. Диаметр 3,0 мм; 3,4мм; 3,8 мм; 4,5 мм; 5,5 мм
III. Формирователи десны:
1. Диаметр 3,0 мм, высота головки 1-3 мм
2. Диаметр 3,4 мм, высота головки 1-3 мм
3. Диаметр 3,8 мм, высота головки 1-5 мм
4. Диаметр 4,5 мм, высота головки 1-5 мм
5. Диаметр 5,5 мм, высота головки 1-5 мм
IY. Абатменты прямые:
1. Димаетр 3,0 мм, высота головки 1-3 мм
2. Диаметр 3,4 мм, высота головки 1-3 мм
3. Диаметр 3,8 мм, высота головки 1-5 мм
4. Диаметр 4,5 мм, высота головки 1-5 мм
5. Диаметр 5,5 мм, высота головки 1-5 мм
Y. Абатменты с углом 15 град.:
1. Диаметр 3,0 мм, высота головки 1-3 мм
2. Диаметр 3,4 мм, высота головки 1-3 мм
3. Диаметр 3,8 мм, высота головки 1-5 мм
4. Диаметр 4,5 мм, высота головки 1-5 мм
5. Диаметр 5,5 мм, высота головки 1-5 мм
YI. Аналоги имплантатов:
1. Диаметр 3,0 мм; 3,4мм; 3,8 мм; 4,5 мм; 5,5 мм
YII. Слепочные колпачки:
1. Диаметр 3,0 мм, высота головки 3-5 мм
2. Диаметр 3,4 мм, высота головки 3-5 мм
3. Диаметр 3,8 мм, высота головки 3-5 мм
4. Диаметр 4,5 мм, высота головки 3-5 мм
5. Диаметр 5,5 мм, высота головки 3-5 мм
YIII. Набор хирургических инструментов Standart Set для
имплантатов XiVE, включающий в себя:
1. Шарики для планирования
2. Глубиномер диаметр 2 мм
3. Боры Twist Drill для жевательной группы
4. Боры Crestal Twist Drill
5. Инструмент для очистки боров
6. Удлинитель боров
7. Установочный инструмент для жевательных и фронтальных зубов
8. Динамометрический ключ
9. Держатель инструментов
10. Шестигранные отвертки короткие 0,9 мм и длинные 1,22 мм
11. Ключ-трещотка 0.9 мм и 1.22 мм
IX. Набор хирургических инструментов Expert Set для имплантатов XiVE включающий в себя:
1. Шарики для планирования
2. Прямые абатменты для подбора
3. Угловые абатменты для подбора
4. Глубиномер диаметр 2,0 мм
5. Измерительные имплантаты
6. Боры Twist Drill для жевательной группы
7. Боры Twist Drill для фронтальной группы
8. Боры Crestal Twist Drill
9. Инструмент для очистки боров
10. Удлинитель боров
11. Установочный инструмент для жевательных и фронтальных зубов
12. Динамометрический ключ
13. Держатель инструментов
14. Шестигранные отвертки короткие 0,9 мм и длинные 1,22 мм
15. Ключ-трещотка 0.9 мм и 1.22 мм
16. Держатель инструментов
X. Набор ортопедических инструментов Prosthetic включает в себя:
1. Абатменты для подбора прямые и угловые,
2. Шестигранные отвертки ручные и машинные,
3. Ключ-трещотка,
4. Инструмент для трансферных головок
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
FRIADENT GmbH
Место производства медицинского изделия
ФРГ
Номер регистрационного досье № ФС № 2004/1175
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 29.09.2004 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_