ФС № 2006/453
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/453
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.04.2006 № ФС № 2006/453
На медицинское изделие
Наборы диагностических реагентов для биохимических и коагулологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах)Наборы диагностических реагентов для коагулологических исследований in vitro:
1. Протромбиновое время - HemoStat Thromboplastin-SI
2. АЧТВ - HemoStat aPTT-EL
3. Фибриноген - HemoStat Fibrinogen
4. Тромбиновое время - HemoStat Thrombin time
5. Контрольная плазма, норма - HemoStat Control plasma normal
6. Контрольная плазма, патология - HemoStat Control plasma abnormal
7. Хлорид кальция - CaCl2
Наборы диагностических реагентов для биохимических исследований in vitro:
1. Кислой фосфатазы - Acid Phosphatase
2. Альбумина - Albumin liquicolor
3. Альфа-Амилазы - Alpha Amylase liquicolor
4. Билирубина общего - Bilirubin liquicolor
5. Кальция - Calcium liquicolor
6. Хлоридов - Chloride liquicolor
7. Холестерина ЛПВП - HDL Cholesterol
8. Гамма-ГТ - Gamma Glutamil Transferase liquicolor
9. Гликогемоглобина HbA1 - Glycohemoglobin HbA1
10. Контрольный материал для HbA1 - Glycohemoglobin HbA1 controls
11. Гемоглобина - Hemoglobin liquicolor
12. Иммуноглобулина G - Immunoglobulins IgG-Test
13. Иммуноглобулина А - Immunoglobulins IgА-Test
14. Иммуноглобулина M - Immunoglobulins IgM-Test
15. Иммуноглобулина G, A, M - Immunoglobulins IgG/IgA/IgM Standard
16. ЛДГ (модиф. SCE метод) - LDH SCE mod. LiquiUV
17. Щелочной фосфатазы - Alkaline Phosphatase opt. liquicolor
18. Магния - Magnesium liquicolor
19. Фосфора - Phosphorus liquirapid
20. Калия - Potassium liquirapid
21. Натрия - Sodium rapid
22. Общего белка - Protein Total liquicolor
23. Липопротеина А - Lipoprotein (a); Lipoprotein (a) standard
24. Аполипопротеина А1 - Apolipoprotein A1
25. Аполипопротеина В - Apolipoprotein B
26. Стандарт аполипопротеина А1/В - Apolipoprotein A1/B standard
27. С-реактивного белка - CRP Buffer; CRP Reagent kit; CRP Standard
28. Антистрептолизина-О - ASO, reagent kit; ASO, standard
29. Ревматоидного фактора - RF, reagent kit; RF, standard
30. Контрольный материал, норма - Serodos
31. Контрольный материал, патология - Serodos Plus
32. Набор реагентов на подложке (тест-полоски) для анализа мочи - COMBINA 10M
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
HUMAN GmbH
Место производства медицинского изделия
ФРГ
Номер регистрационного досье № ФС № 2006/453
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 11.04.2006 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_