ФС № 2006/2443

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2443
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2006 № ФС № 2006/2443
На медицинское изделие
Реагенты для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе) 1. LifeSign MI Troponin I Определение Тропонина I в биологических жидкостях. 2. LifeSign MI Myoglobin/Tn I Определение Миоглобин Тропонин I в биологических жидкостях. 3. LifeSign MI Myo/CK-MB/Tn I Определение Миоглобин/Кретинкиназа, фракция МВ/Тропонин I в биологических жидкостях. 4. LifeSign NT pro-BNP Определение Мозгового натриуретического пропептида, фракциия NT в биологических жидкостях. 5. Status hCG Serum/Urine ХГЧ статус в сыворотке/моче. 6. Status hCG Strip Определение ЛГ. 7. Status Mono Определение антител к мононуклеозу. 8. BioSign Rubella Определение антител к краснухе. 9. Status H.pylori Определение антител к хеликобактер пилори. 10. Status Strep A Определение антител к стрептококку А. 11. BioSign Chagas Определение антител к Шагас. 12. BioSign Chlamydia II Определение антител к Хламидии Трахоматис. 13. BioSign Salmonella Определение антител к Салмонелле. 14. BioSign Listeria Определение антител к Листерии. 15. BioSign E. Coli Определение антител к Кишечной палочке. 16. BioSign Cholera Определение антител к Холерному вибриону. 17. Biosign PSA WB III Определения общего ПСА в цельной крови. 18. Biosign AFP Определение альфа-фетопротеина. 19. Biosign CEA Определение раково-эмбрионального анатигена. 20. Biosign Hemo Определение скрытой крови в биологических жидкостях. 21. Status DS COC Определения кокаина в биологических жидкостях. 22. Status DS THC Определение тетрагидроканнабинола в биологических жидкостях. 23. Status DS MET Определение метамфетамина в биологических жидкостях. 24. Status DS OPI Определение опиатов в биологических жидкостях. 25. Status DS AMP Определение амфетамина в биологических жидкостях. 26. Status DS PCP Определение фенциклидина в биологических жидкостях. 27. Status DS BAR Определение барбитуратов в биологических жидкостях. 28. Status DS BZO Определение бензодиазепина в биологических жидкостях. 29. Status DS MTD Определение метадона в биологических жидкостях. 30. Status DS TCA Определение ТСА в биологических жидкостях. 31. Status Saliva Alcohol Определение алкоголя в слюне. 32. Status Nicotine Определения алкоголя в слюне.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
LifeSign LLC
Место производства медицинского изделия
США
Номер регистрационного досье № ФС № 2006/2443
Вид медицинского изделия: —
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2006 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_