РЗН 2016/5126

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5126

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 28.10.2022 № РЗН 2016/5126

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения содержания мочевины в биологических жидкостях колориметрическим методом на основе реакции с диацетилмонооксимом (МОЧЕВИНА-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-083-44276594-2014в составе: 1. Реагент 1 (раствор диацетилмонооксима), готов к применению - 1 флакон (100 мл). 2. Реагент 2 (раствор серной кислоты), готов к применению - 1 флакон (250 мл). 3. Реагент 3 (раствор тиосемикарбазида), готов к применению - 1 флакон (25 мл). 4. Реагент 4 (раствор железа хлорного), готов к применению - 1 флакон (5,0 мл). 5. Калибратор, содержащий мочевину, 8,33 ммоль/л - 1 флакон (5,0 мл). - Инструкция по применению. - Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"

Место производства медицинского изделия

199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1

Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5126

Вид медицинского изделия: 145640

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 28.10.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_