РЗН 2017/5630
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5630
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.10.2022 № РЗН 2017/5630
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим методом (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-065-44276594-2014в составе:
1. Реагент 1 (глициновый буфер) - 1 флакон (180 мл).
2. Реагент 2 (железо-фенантролиновый реагент) - 1 флакон (20 мл).
3. Калибратор (калибровочный раствор мочевой кислоты с концентрацией 595 мкмоль/л) - 1 флакон (20 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Место производства медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5630
Вид медицинского изделия:
342120
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_