ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
На медицинское изделие
Анализатор инфракрасный HCBT-01 для определения дыхательных тестов на Helicobacter pyloriв составе :
- Анализатор инфракрасный HCBT-01,1 шт
- Шнур питания, 1 шт.
- USB кабель, 1 шт.
- Предохранитель T3.15A 250V, 2 шт.
- Труба Y-образная, 1 шт.
- Мешок для дыхания 4,5 л., 1 шт.
- Основной мешок для дыхания 120 мл., 2 шт.
- Контрольный мешок для дыхания 120 мл., 2 шт.
- Абсорбер СО2, 1 шт.
- Защитный колпачок абсорбера CO2, 1 шт.
- Руководство по эксплуатации, 1 шт.
- CD диск с программным обеспечением, 1 шт.
- Уплотнительное кольцо (4,5 × 1,5 мм) , 24 шт.
- Отчет об испытаниях, 1 шт.
- Сертификат качества, 1 шт.
- Гарантийный талон, 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РегМт Евразия"
Производитель
"Шэньчжень Чжонхэ Хедвей Био-Ски & Тех Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Zhonghe Headway Bio-Sci & Tech Co., Ltd., 6/F, Building R1-B, South district, High-Tech Industrial Park, Shennan Road, Shenzhen, China
Вид медицинского изделия:
287960
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.124
медицинского изделия: 26.60.12.124
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_