Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
На медицинское изделие
Газоанализатор автоматического непрерывного измерения концентраций кислорода, наркотического газа (ксенона, закиси азота, гелия) и температуры во вдыхаемых газовых смесях из дыхательных контуров аппаратов ИН и концентраций кислорода из контуров аппаратов ИВЛ "ГКМ-03-ИНСОВТ" по ИЮЕМ.941433.001 ТУв вариантах исполнения:
1. Газоанализатор модели "ГКМ-03-ИНСОВТ", в составе:
- блок управления и индикации - 1 шт.;
- ПИП кислорода - 1 шт.;
- ПИП второго компонента - 1 шт.;
- ПИП утилизируемого ксенона - 1 шт.;
- ПИП температуры - 1 шт.;
- Т-образный соединитель - 1 шт.;
- соединитель - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. Газоанализатор модели "ГКМ-03-01-ИНСОВТ", в составе:
- блок управления и индикации - 1 шт.;
- ПИП кислорода - 1 шт.;
- ПИП второго компонента - 1 шт.;
- Т-образный соединитель - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3. Газоанализатор модели "ГКМ-03-02-ИНСОВТ", в составе:
- блок управления и индикации - 1 шт.;
- ПИП кислорода - 1 шт.;
- ПИП температуры - 1 шт.;
- Т-образный соединитель - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
4. Газоанализатор модели "ГКМ-ОЗ-ОЗ-ИНСОВТ", в составе:
- блок управления и индикации - 1 шт.;
- ПИП второго компонента - 1 шт.;
- Т-образный соединитель - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
5. Газоанализатор модели "ГКМ-03-04-ИНСОВТ", в составе:
- блок управления и индикации - 1 шт.;
- ПИП второго компонента - 1 шт.;
- ПИП температуры - 1 шт.;
- Т-образный соединитель - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
6. Газоанализатор модели "ГКМ-03-05-ИНСОВТ", в составе:
- блок управления и индикации - 1 шт.;
- ПИП кислорода - 1 шт.;
- ПИП второго компонента - 1 шт.;
- ПИП температуры - 1 шт.;
- соединитель - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
7. Газоанализатор модели "ГКМ-03-06-ИНСОВТ", в составе:
- блок управления и индикации - 1 шт.;
- ПИП кислорода - 1 шт.;
- ПИП второго компонента - 1 шт.;
- ПИП утилизируемого ксенона - 1 шт.;
- Т-образный соединитель - 1 шт.;
- соединитель - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "ИНСОВТ"
Место производства медицинского изделия
190103, Россия, г. Санкт-Петербург, Рижский пр-кт, д. 26
Номер регистрационного досье №
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.124
медицинского изделия: 26.60.12.124
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_