Заказ обратного звонка

В настоящее время наш рабочий день закончен. Оставьте свой телефон и мы перезвоним в удобное для вас время!

Заказ обратного звонка

Ваш заявка принята. Ожидайте звонка.

Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6019

Наименование Реагенты для определения антимюллерова гормона в сыворотке и плазме крови методом иммунохемилюминесцентного анализа на парамагнитных частицах на анализаторах иммунохимических ACCESS system
в составе: 1. Антимюллеров гормон, реагент (Access АМН), R1 (вид 221710) - 2 картриджа. 2. Антимюллеров гормон, калибраторы (Access АМН CALIBRATORS) (вид 221730): - калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов; - калибровочная карта - 1 шт. 3. Антимюллеров гормон, контрольные материалы (Access AMH QC) (вид 221720): - контрольные материалы QC1, QC2, QC3 - 6 флаконов (по 2 флакона каждого уровня); - карта контрольных значений - 1 шт.
Номер РУ РЗН 2017/6019
Дата РУ 2017-07-26
Срок РУ Бессрочно
Номер реестровой записи 11504
Заявитель ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель "Иммунотех С.А.С."
Фактический адрес изготовителя , Франция, Immunotech S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Immunotech S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France
Код ОКП 21.20.23.110
Класс риска
Назначение
Вид
Адрес Beckman Coulter Ireland Inc., Mervue Business Park, Mervue, Galway, Ireland
Взаимозаменяемость

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 26.07.2017 № РЗН 2017/6019

На медицинское изделие

Реагенты для определения антимюллерова гормона в сыворотке и плазме крови методом иммунохемилюминесцентного анализа на парамагнитных частицах на анализаторах иммунохимических ACCESS system
в составе: 1. Антимюллеров гормон, реагент (Access АМН), R1 (вид 221710) - 2 картриджа. 2. Антимюллеров гормон, калибраторы (Access АМН CALIBRATORS) (вид 221730): - калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов; - калибровочная карта - 1 шт. 3. Антимюллеров гормон, контрольные материалы (Access AMH QC) (вид 221720): - контрольные материалы QC1, QC2, QC3 - 6 флаконов (по 2 флакона каждого уровня); - карта контрольных значений - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Бекмен Культер", 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Производитель

"Иммунотех С.А.С.", , Франция, Immunotech S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France

Место производства медицинского изделия

Франция, Immunotech S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France

 

Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6019

Вид медицинского изделия: ---

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

 

Приказом Росздравнадзора от 26.07.2017. № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.




Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_

Оставить заявку

Пожалуйста, заполните данные для отправки заявки. Мы обязательно свяжемся с Вами в самое ближайшее время! Спасибо!