ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3

Заглавие на английском языке

Medical levices. Biological evaluation of medical devices. Part 33. Guidance on tests to evaluate genotoxicity. Supplement to ISO 10993-3

Дата введения в действие

01.06.2019

ОКС

01.020

Код КГС

Р20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт (технический отчет - ТО) предназначен для предоставления информации, служащей основой при выборе тестов и руководства по проведению исследований ввиду явного различия во мнениях авторитетных органов на исследования генотоксичности

Ключевые слова

медицинские изделия; оценка генотоксичности

Термины и определения

Весь стандарт

Вид стандарта

Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO/TR 10993-33:2015

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

111-П

Дата принятия в МГС

30.08.2018

Присоединившиеся страны

Республика Армения;Республика Беларусь;Кыргызская Республика;Российская Федерация;Республика Узбекистан

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий (АНО «ИМБИИТ»)

Статус

Действует

Код цены