ГОСТ Р 50267.16-2003

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safеty of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

Дата введения в действие

01.01.2005

ОКС

13.340.30

Код ОКП

944480

Код КГС

Р07

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и/или гемофильтрации, предназначенным для применения у одного пациента и управляемым преимущественно медицинским персоналом или пациентом под медицинским патронажем. Настоящий стандарт не распространяется на: - экстракорпоральные контуры; - диализаторы; - концентраты диализирующего раствора; - изделия для очистки воды; - изделия, используемые для осуществления перитонеального диализа

Ключевые слова

изделие медицинское электрическое; гемодиализ; гемодиафильтрация; гемофильтрация; давление; диализатор; диализирующий раствор; испытания; опасность

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на продукцию (услуги)

Дескрипторы (английский язык)

medical electrical equipment, haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration, safеty

Содержит требования: IEC

IEC 60601-2-16(1998)

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 594-2:1991;ISO 3744:1994

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60513(1994);IEC 60601-2-39(1999);IEC 60651(1979);IEC 60804(1985)

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

000 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Закрытое акционерное общество "ВНИИМП-ВИТА"

Статус

Действует

Код цены