Доступна новая версия сайта Перейти
Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

ГОСТ Р ИСО 10993.13-99

Обозначение ГОСТ Р ИСО 10993.13-99
Тип документа Государственный стандарт (ГОСТ)
Статус НД Заменен
Взамен
Заменяющий ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
Заглавие Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
Title Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Объем 24
Введён 1.1.2002
Срок действия 1.7.2010
Коды КГС Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
Коды ОКС 11.120.20 Перевязочные средства и компрессы
Коды ОКП 939000 Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая
Изменения
Область применения Настоящий стандарт распространяется на продукты деструкции, которые образуются в результате изменения химических свойств готового к употреблению полимерного изделия. Стандарт не распространяется на изделия, деструкция которых вызвана нагрузкой, износом и электромагнитным излучением во время клинического применения, а также на осколки и растворимые продукты деструкции
Примечения Данные о замене ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 опубликованы в ИУС № 12-2009
Аутентичен с ГОСТ Р 40.003-2000
Нормативные ссылки на ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
ГОСТ Р ИСО 10993.16-99
ГОСТ 2603-79
ГОСТ 27.004-85
ГОСТ Р 40.005-2000
Ограничение срока действия снято
Ключевые слова медицинское оборудование медицинские изделия полимеры изделия из пластика исследования биологические исследования определение деструкция
Разработчик
Ссылка для скачивания ГОСТ Р ИСО 10993.13-99