Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009

Обозначение ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009
Тип документа Государственный стандарт (ГОСТ)
Статус НД Действует
Взамен ГОСТ Р ИСО 10993.7-99
Заменяющий
Заглавие Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Title Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals
Объем 43
Введён 1.9.2010
Срок действия
Коды КГС Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
Коды ОКС 11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств *Медицинская микробиология см. 07.100.10
Коды ОКП 944000 Приборы и аппараты медицинские
Изменения 1) 01.01.1913 Отменен Сведения о регистрации: 1310-ст Дата регистрации: 12.13.1911
Область применения Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы определения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Стандарт не распространяется на изделия, стерилизованные ЭО, но не имеющие контакта с пациентом (например, диагностические устройства, использующиеся in vitro)
Примечения
Аутентичен с ГОСТ 287-68
Нормативные ссылки на ГОСТ Р 53411-2009
ISO 2336-1:1996
ГОСТ 30459-2008
Ограничение срока действия снято
Ключевые слова медицинские изделия лабораторные животные испытания на животных этиленоксид этиленхлоргидрин экстракция исчерпывающая экстракция хроматография
Разработчик
Ссылка для скачивания ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009