Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009

Обозначение ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009
Тип документа Государственный стандарт (ГОСТ)
Статус НД Действует
Взамен ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
Заменяющий
Заглавие Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
Title Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity
Объем 16
Введён 1.9.2010
Срок действия
Коды КГС Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
Коды ОКС 11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств *Медицинская микробиология см. 07.100.10
Коды ОКП 944000 Приборы и аппараты медицинские
Изменения 1) 01.01.1913 Отменен Сведения о регистрации: 1308-ст Дата регистрации: 12.13.1911
Область применения Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии: a) с экстрактами из изделия, и (или); b) в контакте с изделием. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам
Примечения
Аутентичен с ISO 17653:2003
Нормативные ссылки на IEC 60619(1993)
ГОСТ Р 53340-2009
Ограничение срока действия снято
Ключевые слова медицинские изделия цитотоксичность исследования субконфлуэнтность исследования in vitro
Разработчик
Ссылка для скачивания ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009