ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

Заглавие на английском языке

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity

Дата введения в действие

01.09.2010

Дата огр. срока действия

01.01.2013

ОКС

11.100.20

Код ОКП

944000

Код КГС

Р20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии: a) с экстрактами из изделия, и (или); b) в контакте с изделием. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам

Ключевые слова

медицинские изделия; цитотоксичность; исследования; субконфлуэнтность; исследования in vitro

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на методы контроля

Аутентичный текст с ISO

ISO 10993-5:1999

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 10993-1;ISO 10993-12:1996

Управление Ростехрегулирования

000 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)

Статус

Отменен

Код цены

На территории РФ пользоваться

ГОСТ ISO 10993-5-2011