Доступна новая версия сайта Перейти
Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

ГОСТ ISO 18153-2011

Обозначение ГОСТ ISO 18153-2011
Тип документа Государственный стандарт (ГОСТ)
Статус НД Принят
Взамен
Заменяющий
Заглавие Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам
Title In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of assigned values for catalytic concentration of enzymes in calibrators and control materials
Объем 0
Введён 1.1.2013
Срок действия
Коды КГС Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
Коды ОКС 11.100.10 Системы ин-витро диагностики
Изменения
Область применения Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерения каталитической концентрации ферментов. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения с ними
Примечения
Аутентичен с ISO 22742:2005
Нормативные ссылки на ГОСТ 17026-71
ISO 8528-10:1993
ISO/IEC 3166-1
EN ISO 11688-1:1998
EN 60751:1995
Ограничение срока действия снято
Ключевые слова метрологическая прослеживаемость каталитическая концентрация ферментов референтные методики выполнения измерений коммутабельность калибраторов коммутабельность контрольных материалов
Разработчик Российская Федерация
Ссылка для скачивания ГОСТ ISO 18153-2011