Доступна новая версия сайта Перейти
Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

ГОСТ ISO 14160-2011

Обозначение ГОСТ ISO 14160-2011
Тип документа Государственный стандарт (ГОСТ)
Статус НД Принят
Взамен
Заменяющий
Заглавие Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
Title Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin. Validation and routine control of sterilization by liquid sterilants
Объем 0
Введён 1.1.2013
Срок действия
Коды КГС Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции
Коды ОКС 11.080.01 Стерилизация и дезинфекция в целом *Включая методы стерилизации, качество воздуха в операционных и т. д.
Изменения
Область применения Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации, управлению и контролю процесса стерилизации жидкими стерилизующими средствами одноразовых медицинских изделий, состоящих полностью или частично из материалов животного происхождения. Настоящий стандарт не распространяется на материалы человеческого происхождения, не описывает систему обеспечения качества при контроле всех стадий производства и не рассматривает методы валидации способов инактивации вирусов
Примечения
Ограничение срока действия снято
Ключевые слова медицинские изделия одноразовые изделия химические стерилизующие средства стерилизация технические требования валидация текущий контроль
Разработчик Российская Федерация
Ссылка для скачивания ГОСТ ISO 14160-2011