ГОСТ ISO 14160-2011

Вернуться к списку
ГОСТ ISO 14160-2011
Сохранить
Обозначение
ГОСТ ISO 14160-2011
Заглавие на русском языке
Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
Заглавие на английском языке
Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin. Validation and routine control of sterilization by liquid sterilants
Дата введения в действие
01.01.2013
ОКС
11.080.01
Код КГС
Р26
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации, управлению и контролю процесса стерилизации жидкими стерилизующими средствами одноразовых медицинских изделий, состоящих полностью или частично из материалов животного происхождения. Настоящий стандарт не распространяется на материалы человеческого происхождения, не описывает систему обеспечения качества при контроле всех стадий производства и не рассматривает методы валидации способов инактивации вирусов
Ключевые слова
медицинские изделия; одноразовые изделия; химические стерилизующие средства; стерилизация; технические требования; валидация; текущий контроль
Термины и определения
Раздел стандарта
Вид стандарта
Стандарты на процессы
Аутентичный текст с ISO
ISO 14160:1998
Нормативные ссылки на: ISO
ISO 9001:1994;ISO 9001:2000;ISO 9002:1994;ISO 9004-1:1994;ISO 11134:1994;ISO 11135:1994;ISO 11137:1995;ISO 11138-1:1994;ISO 11737-1:1995;ISO 13408-1:1998;ISO 13485:1996;ISO 13488:1996
Документ внесен организацией СНГ
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии
Документ принят организацией СНГ
Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации
Номер протокола
40-2011
Дата принятия в МГС
29.11.2011
Присоединившиеся страны
Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Российская Федерация;Республика Таджикистан
Управление Ростехрегулирования
1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Разработчик МНД
Российская Федерация
Количество страниц (оригинала)
24
Организация - Разработчик
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
Статус
Действует
Код цены
3