Доступна новая версия сайта Перейти
Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

ГОСТ ISO 11137-1-2011

Обозначение ГОСТ ISO 11137-1-2011
Тип документа Государственный стандарт (ГОСТ)
Статус НД Принят
Взамен
Заменяющий
Заглавие Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
Title Sterilization of health care products. Radiation. Part 1. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Объем 0
Введён 1.1.2013
Срок действия
Коды КГС Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции
Коды ОКС 11.080.01 Стерилизация и дезинфекция в целом *Включая методы стерилизации, качество воздуха в операционных и т. д.
Изменения
Область применения Настоящий стандарт содержит требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинских изделий
Примечения
Аутентичен с ГОСТ Р ИСО/МЭК 19785-2-2008
Нормативные ссылки на ГОСТ 9018-89
ГОСТ 7319-80
ГОСТ 15483.9-78
ГОСТ 15483.10-78
СТ СЭВ 5801-86
ГОСТ 15622-96
СТ СЭВ 368-76
СТ СЭВ 1978-79
СТ СЭВ 1188-78
ISO 3940:1977
РМГ 78-2005
ГОСТ 15933.18-70
ГОСТ 16485-87
IEC 60249-2-5(1987)
ГОСТ Р ЕН 414-2002
IEC 60614-2-5(1992)
ГОСТ Р 8.639-2008
IEC Guide104(1997)
ISO/IEC 8824-1
ГОСТ Р ИСО/МЭК 19785-1-2008
ISO/IEC 19785-1:2006
ГОСТ Р ИСО 1833-15-2008
ISO/TS 14798:2006
ASTM D 5001-08
IEC 62040-1-2(2002)
IEC 61000-2-2(2002)
ISO 15535
ГОСТ 31497-2012
ГОСТ IEC 60065-2011
IEC 60065(2009)
ISO 7000(1989)
IEC 60851-35(1996)
IEC 61151(2000)
ITU-T Recommendation K17:1988
Ограничение срока действия снято
Ключевые слова стерилизация медицинская продукция радиационная стерилизация валидация
Разработчик Российская Федерация
Ссылка для скачивания ГОСТ ISO 11137-1-2011