Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

ГОСТ Р ЕН 14180-2008

Обозначение ГОСТ Р ЕН 14180-2008
Тип документа Государственный стандарт (ГОСТ)
Статус НД Действует
Взамен
Заменяющий
Заглавие Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
Title Sterilizers of the medical purpose. Low temperature steam and formaldehyde sterilizers. Requirements and tests
Объем 46
Введён 1.9.2009
Срок действия
Коды КГС Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции
Коды ОКС 11.080 Стерилизация и дезинфекция
Коды ОКП 945120 Оборудование стерилизационное
Изменения 1) 01.01.1913 Отменен Сведения о регистрации: 1369-ст Дата регистрации: 12.13.1911
Область применения Настоящий стандарт устанавливает требования к низкотемпературным пароформальдегидным стерилизаторам (НТПФ-стерилизаторы), работающим только при давлениях ниже давления окружающей среды и использующим смесь низкотемпературного пара и формальдегида в качестве стерилизующего агента, а также методы испытаний. Низкотемпературные пароформальдегидные стерилизаторы предназначены для стерилизации медицинских изделий, неустойчивых к нагреву, их используют главным образом в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования: - к рабочим характеристикам и конструкции НТПФ-стерилизаторов для обеспечения способности процессов стерилизовать медицинские изделия; - к оборудованию и органам управления и контроля НТПФ-стерилизаторов, необходимым для валидации и текущего контроля процессов стерилизации
Примечения
Аутентичен с EN ISO 9606-5
Нормативные ссылки на EN ISO 11202
IEC 61000-4-13(2002)
ISO 230-2:1997
EN ISO 15614
ГОСТ Р 53363-2009
ITU-R F.699-7:2006
ITU-R F.1093-2:2006
ITU-R P.453-9:2003
ITU-R P.530-12:2007
ITU-R P.526-10:2007
ITU-R P.527-3:1992
Ограничение срока действия снято
Ключевые слова стерилизация стерилизаторы медицинского назначения стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные
Разработчик
Ссылка для скачивания ГОСТ Р ЕН 14180-2008