ГОСТ Р ИСО 7405-2011

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 7405-2011

Заглавие на русском языке

Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии

Заглавие на английском языке

Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry

Дата введения в действие

01.03.2012

ОКС

11.060.10;11.100.99

Код ОКП

939000

Код КГС

Р22

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает методы исследования для оценки биологического эффекта медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Он включает испытание фармакологических агентов, являющихся неотъемлемой частью испытуемого устройства. Настоящий стандарт не распространяется на испытания материалов и устройств, которые не контактируют прямо или косвенно с организмом пациента

Ключевые слова

изделие медицинское; стоматологический материал; контроль

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Основополагающие стандарты

Аутентичный текст с ISO

ISO 7405:2008

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 1942;ISO 6344-1;ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-3;ISO 10993-5;ISO 10993-6;ISO 10993-10;ISO 10993-11;ISO 10993-12:2007;ISO 14971

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

36

Организация - Разработчик

Автономная некоммерческая организация «Институт медико–биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)

Статус

Действует

Код цены

4