ГОСТ 30324.23-95

Обозначение

ГОСТ 30324.23-95

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрескожного мониторинга парциального давления

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 2. Purticular requirements for the safety of transcutaneous partial pressure manitoring equipment

Дата введения в действие

16.04.1998

ОКС

11.040.55

Код ОКП

944130

Код КГС

Р07

Код ОКСТУ

9441

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ПРИБОРАМ ДЛЯ ЧРЕЗКОЖНОГО МОНИТОРИНГА ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ. Стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств при эмбриональном мониторинге при рождении. Стандарт не распространяется на оксиметры насыщения гемоглобина и устройства, устанавливаемые на поверхности тела вне кожного покрова (например, на соединительные ткани и мышцы)

Ключевые слова

требования безопасности; изделия медицинские электрические

Вид стандарта

Стандарты на продукцию (услуги)

Вид требований

Требования охраны труда

Аутентичный текст с ГОСТ

ГОСТ Р 50267.23-95

Содержит требования: IEC

IEC 60601-2-23(1993)

Управление Ростехрегулирования

530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения

Разработчик МНД

Российская Федерация

Межгосударственный ТК

11 - Медицинские приборы и препараты

Статус

Действует