ГОСТ Р 50267.11-99

Вернуться к списку

ГОСТ Р 50267.11-99

Сохранить

Обозначение

ГОСТ Р 50267.11-99

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment

Дата введения в действие

01.01.2001

Дата огр. срока действия

01.01.2015

ОКС

11.040.50;11.040.60

Код ОКП

944450

Код КГС

Р07

Код ОКСТУ

9444

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях: - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации; - технический уход должен осуществляться в установленные сроки; - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата; - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии

Ключевые слова

изделия медицинские электрические; требования безопасности; испытание; гамма-терапевтические аппараты; гамма-излучение; источник излучения - поверхность

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на продукцию (услуги)

Содержит требования: IEC

IEC 60601-2-11(1997)

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60778(1984)

Нормативные ссылки на: ГОСТ

ГОСТ 30324.0-95

ГОСТ Р 50267.0-92

ГОСТ Р 50267.0.2-95