Доступна новая версия сайта Перейти
Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

ГОСТ Р 50267.11-99

Обозначение ГОСТ Р 50267.11-99
Тип документа Государственный стандарт (ГОСТ)
Статус НД Действует
Взамен
Заменяющий
Заглавие Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам
Title Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
Объем 36
Введён 1.1.2001
Срок действия
Коды КГС Р07 Техника безопасности
Коды ОКС 11.040.50 Радиографическое оборудование *Включая радиографическое диагностическое и терапевтическое оборудование *Пленки для стоматологической, медицинской и технической радиографии см. 37.040.25
11.040.60 Терапевтическое оборудование
Коды ОКП 944450 Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
Изменения 1) 01.01.1915 Отменен Сведения о регистрации: 1328-ст Дата регистрации: 11.29.1912
Область применения Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях: - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации; - технический уход должен осуществляться в установленные сроки; - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата; - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии
Примечения
Содержит требования ГОСТ 21.302-96
Нормативные ссылки на ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р МЭК 61217-99
ГОСТ Р МЭК 60976-99
ГОСТ 13943-86
ISO 5534:2004
ГОСТ 21.406-88
Ограничение срока действия снято
Ключевые слова изделия медицинские электрические требования безопасности испытание гамма-терапевтические аппараты гамма-излучение источник излучения - поверхность
Разработчик
Ссылка для скачивания ГОСТ Р 50267.11-99