ГОСТ Р ИСО 8615-99

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 8615-99

Заглавие на русском языке

Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования

Заглавие на английском языке

Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements

Дата введения в действие

01.01.2001

Дата огр. срока действия

01.01.2015

ОКС

11.040.40

Код ОКП

943800

Код КГС

Р22

Код ОКСТУ

9438

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов. Рассмотрены устройства следующих типов: а) гвозди и винты - для самостоятельного применения; b) пластины с гвоздями или пластины-резцы неразъемной конструкции; с) составные фиксирующие устройства с фиксированной или регулируемой величиной угла; d) составные фиксирующие устройства со скользящим гвоздем или винтом с поджимающим приспособлением или без него

Ключевые слова

имплантаты; хирургия; бедренная кость; фиксация

Вид стандарта

Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 8615:1991

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 261:1973;ISO 272:1982;ISO 965-2:1980;ISO 5832-1:1987;ISO 5832-2:1978;ISO 5832-3:1990;ISO 5832-4:1978;ISO 5832-5:1978;ISO 5832-6:1980;ISO 5832-7:1984;ISO 5832-8:1987;ISO 5836:1988;ISO 6018:1987;ISO 9268:1988;ISO 9269:1988

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения

Количество страниц (оригинала)

16

Организация - Разработчик

Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ)

Статус

Отменен

Код цены

2

На территории РФ пользоваться

ГОСТ ISO 8615-2012