ГОСТ Р ИСО 8638-99

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 8638-99

Заглавие на русском языке

Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний

Заглавие на английском языке

Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods

Дата введения в действие

01.01.2001

Дата огр. срока действия

01.01.2015

ОКС

11.040.20

Код ОКП

944400

Код КГС

Р24

Код ОКСТУ

9444

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих магистралей, предназначенному для однократного применения и используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами. Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали. Настоящий стандарт не распространяется на гемодиализаторы, гемофильтры, гемоконцентраторы, устройства сосудистого доступа, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации

Ключевые слова

медицинское изделие; кровь; диализ; гемодиализаторы; технические условия; испытания; упаковка; маркировка

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 8638:1989

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 472:1979;ISO 594-2:1991;ISO 7000:1989

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения

Количество страниц (оригинала)

15

Организация - Разработчик

ЗАО "ВНИИМП-ВИТА"

Статус

Отменен

Код цены

2

На территории РФ пользоваться

ГОСТ ISO 8638-2012