ГОСТ Р ИСО 8537-2009

Обозначение

Заглавие на русском языке

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний

Заглавие на английском языке

Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods

Дата введения в действие

01.01.2011

Дата огр. срока действия

01.01.2013

ОКС

11.040.20

Код ОКП

939863

Код КГС

Р21

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенным для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-40") и 100 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-100") Шприцы предназначены для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина

Ключевые слова

шприцы инъекционные; инсулин; иглы инъекционные; типы; размеры; испытания; упаковка; маркировка

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на методы контроля

Аутентичный текст с ISO

ISO 8537:2007

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 594-1:1986;ISO 7864:1993;ISO 9626:1991

Управление Ростехрегулирования

000 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Закрытое акционерное общество "Медитест"

Статус

Отменен

Код цены

На территории РФ пользоваться

ГОСТ ISO 8537-2011