ГОСТ Р ИСО 9919-2007

ГОСТ Р ИСО 9919-2007
Сохранить
Обозначение
ГОСТ Р ИСО 9919-2007
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
Заглавие на английском языке
Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeters
Дата введения в действие
01.07.2008
Дата огр. срока действия
01.01.2013
ОКС
11.040.10
Код КГС
Р22
Код ОКСТУ
9441
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров, предназначенных для применения на человеке. Настоящий стандарт включает в себя любую их часть, необходимую для нормальной эксплуатации, например монитор пульсового оксиметра, датчик пульсового оксиметра, удлинительный кабель для датчика. Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для лабораторных исследований, на оксиметры, для которых требуется взятие пробы крови у пациента для анализа. Настоящий стандарт не применяют к пульсовым оксиметрам, предназначенным только для внутриутробного применения
Ключевые слова
пульсовые оксиметры; кровь; кислород; требования безопасности; испытания; сигналы опасности
Термины и определения
Раздел стандарта
Вид стандарта
Стандарты на процессы
Дескрипторы (английский язык)
medical equipment, electrical equipment, particular requirements, safety, performance, pulse oximeters
Аутентичный текст с ISO
ISO 9919:2005
Нормативные ссылки на: ISO
ISO 7000/IEC 60417;ISO 14155-1:2003;ISO 14155-2:2003;ISO 14937:2000;ISO 15223:2000
Нормативные ссылки на: IEC
IEC 60068-2-6(1995);IEC 60068-2-27(1987);IEC 60068-2-32(1975);IEC 60068-2-64(1993);IEC 60079-4(1975);IEC 60529(2001);IEC 60601-1(1988);IEC 60601-1-1(2000);IEC 60601-1-2(2001);IEC 60601-1-4(1996);IEC 60601-1-6(2004);IEC 60601-1-8(2000);IEC 60825-1(2001);IEC 61825-2(2000);IEC 61000-4-2(2001);IEC 61000-4-5(2005);IEC 61000-4-11(2004)
Управление Ростехрегулирования
000 - Управление стандартизации
Количество страниц (оригинала)
73
Организация - Разработчик
Закрытое акционерное общество "ВНИИМП-ВИТА"
Статус
Отменен
Код цены
5
На территории РФ пользоваться
ГОСТ ISO 9919-2011