Доступна новая версия сайта Перейти
Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007

Обозначение ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007
Тип документа Государственный стандарт (ГОСТ)
Статус НД Действует
Взамен ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 ГОСТ Р ИСО 9703.2-99 ГОСТ Р ИСО 9703.3-99
Заменяющий
Заглавие Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
Title Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
Объем 61
Введён 1.1.2009
Срок действия
Коды КГС Р09 Методы испытаний. Упаковка. Маркировка
Коды ОКС 11.040 Медицинское оборудование
Коды ОКП 940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
Изменения 1) 01.01.1913 Отменен Сведения о регистрации: 1326-ст Дата регистрации: 12.13.1911
Область применения Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации. Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению. Настоящий дополнительный стандарт не определяет: - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации; - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или; - средства генерации сигналов опасности; - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах
Примечения
Аутентичен с ISO/IEC 15459-4:2006
Нормативные ссылки на ГОСТ 9378-60
ISO 4955:1983
ГОСТ 30358-96
ГОСТ Р ИСО/МЭК 15457-1-2006
ГОСТ Р 8.635-2007
ГОСТ Р ИСО/МЭК 15459-4-2007
Рекомендация UN ST/SG/AC.10/30/Rev.1
Ограничение срока действия снято
Ключевые слова опасная ситуация сигналы опасности система сигнализации интеллектуальная система сигнализации изделия медицинские электрические медицинские электрические системы
Разработчик
Ссылка для скачивания ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007