Доступна новая версия сайта Перейти
Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007

Обозначение ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007
Тип документа Государственный стандарт (ГОСТ)
Статус НД Действует
Взамен
Заменяющий
Заглавие Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
Title Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability
Объем 50
Введён 1.1.2008
Срок действия
Коды КГС Р09 Методы испытаний. Упаковка. Маркировка
Коды ОКС 11.040 Медицинское оборудование
Коды ОКП 944000 Приборы и аппараты медицинские
Изменения 1) 01.01.1913 Отменен Сведения о регистрации: 1262-ст Дата регистрации: 12.13.1911
Область применения Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий. Настоящий стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации
Примечения
Нормативные ссылки на ГОСТ 8032-84
ГОСТ 13868-74
ГОСТ 938.0-75
ГОСТ 938.14-70
ГОСТ 25542.4-93
ISO 2856:1981
ГОСТ Р 52575-2006
ISO 9073.3:1989
ГОСТ Р 53225-2008
Ограничение срока действия снято
Ключевые слова изделие безопасность опасность риск анализ риска эксплуатация эксплуатационная пригодность ошибки эксплуатации пользователь обучение верификация валидация
Разработчик
Ссылка для скачивания ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007