Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

ГОСТ Р 51609-2000

Обозначение ГОСТ Р 51609-2000
Тип документа Государственный стандарт (ГОСТ)
Статус НД Действует
Взамен
Заменяющий
Заглавие Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Title Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements
Объем 15
Введён 1.7.2001
Срок действия
Коды КГС Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
Коды ОКС 11.040 Медицинское оборудование
Изменения 1) 01.01.1915 Отменен Сведения о регистрации: 609-ст Дата регистрации: 11.01.1912
Область применения Настоящий стандарт: - распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации; - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; - применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов; - не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства
Примечения
Ограничение срока действия снято
Ключевые слова медицинские изделия классификация степень риска применения регистрация медицинских изделий сертификация
Разработчик
Ссылка для скачивания ГОСТ Р 51609-2000