Доступна новая версия сайта Перейти
Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

ГОСТ Р ИСО 10993.9-99

Обозначение ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
Тип документа Государственный стандарт (ГОСТ)
Статус НД Заменен
Взамен
Заменяющий ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
Заглавие Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
Title Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
Объем 12
Введён 1.1.2002
Срок действия 1.9.2010
Коды КГС Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
Коды ОКС 11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80
Коды ОКП 940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
Изменения
Область применения Настоящий стандарт устанавливает основные принципы систематизированной оценки возможной или наблюдаемой биодеградации медицинских изделий, а также принципы составления плана и проведения исследований биодеградации. Стандарт не распространяется на: - продукты биоинженерии на основе живой ткани; - изучение возникновения продуктов деструкции в результате механических процессов; - продукты миграции, которые не являются продуктами деструкции
Примечения Данные об отмене ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 опубликованы в ИУС № 1-2010
Аутентичен с ISO/IEC Guide 39:1988
Нормативные ссылки на ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р ИСО 10993.13-99
ГОСТ Р 50855-96
ISO/IEC Guide 53:1988
Ограничение срока действия снято
Ключевые слова медицинское оборудование хирургическое оборудование хирургические инструменты хирургические имплантаты зубоврачебное оборудование зубоврачебные инструменты зубоврачебные материалы исследования биологические исследования биодеградация
Разработчик
Ссылка для скачивания ГОСТ Р ИСО 10993.9-99