Доступна новая версия сайта Перейти
Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

ГОСТ Р ИСО 10993.5-99

Обозначение ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
Тип документа Государственный стандарт (ГОСТ)
Статус НД Заменен
Взамен
Заменяющий ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009
Заглавие Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
Title Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for cytotoxicity: in vitro methods
Объем 16
Введён 1.1.2002
Срок действия 1.9.2010
Коды КГС Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
Коды ОКС 11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80
Коды ОКП 940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
Изменения
Область применения Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro: экстракционный метод прямого контакта и метод опосредованного контакта. Выбор одного или более методов изучения зависит от природы образца, подлежащего исследованию, участка предполагаемого применения и характера использования. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры либо непосредственно, либо путем диффузии, с вытяжками из изделия, и (или) в контакте с изделием. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам
Примечения Данные о замене ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 опубликованы в ИУС № 10-2010
Аутентичен с ГОСТ Р 52003-2003
Нормативные ссылки на ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
Ограничение срока действия снято
Ключевые слова медицинские изделия исследования биологические исследования вытяжка цитотоксичность культура клеток
Разработчик
Ссылка для скачивания ГОСТ Р ИСО 10993.5-99