Доступна новая версия сайта Перейти
Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

ГОСТ Р ИСО 10993.4-99

Обозначение ГОСТ Р ИСО 10993.4-99
Тип документа Государственный стандарт (ГОСТ)
Статус НД Заменен
Взамен
Заменяющий ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009
Заглавие Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
Title Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood
Объем 28
Введён 1.1.2002
Срок действия 1.9.2010
Коды КГС Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
Р29 Методы испытаний. Упаковка. Маркировка
Коды ОКС 11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80
Коды ОКП 930000 МЕДИКАМЕНТЫ, ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ И ПРОДУКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
Изменения
Область применения Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью. В стандарте приведена классификация изделий, в том числе стоматологического назначения, контактирующих с кровью, в зависимости от вида и длительности контакта
Примечения Данные о замене ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 опубликованы в ИУС № 7-2010
Аутентичен с IEC 60601-2-11(1997)
Нормативные ссылки на ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
ISO/IEC Guide 53:1988
Ограничение срока действия снято
Ключевые слова имплантаты биологические исследования кровь взаимодействие деструкция изделия, контактирующие извне
Разработчик
Ссылка для скачивания ГОСТ Р ИСО 10993.4-99