Доступна новая версия сайта Перейти
Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

ГОСТ Р ИСО 10993.16-99

Обозначение ГОСТ Р ИСО 10993.16-99
Тип документа Государственный стандарт (ГОСТ)
Статус НД Заменен
Взамен
Заменяющий ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009
Заглавие Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания
Title Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Объем 12
Введён 1.1.2002
Срок действия 1.9.2010
Коды КГС Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
Р29 Методы испытаний. Упаковка. Маркировка
Коды ОКС 11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80
Коды ОКП 939000 Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая
Изменения
Область применения Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной медицинскими изделиями
Примечения код ОКС откорректирован в соответствии с указателем стандартов 2007 г. Данные о замене ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 опубликованы в ИУС № 7-2010
Аутентичен с ISO 9000-2:1997
Нормативные ссылки на ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
Ограничение срока действия снято
Ключевые слова медицинское оборудование медицинские изделия материалы токсичность исследования биологические исследования определение токсикокинетика
Разработчик
Ссылка для скачивания ГОСТ Р ИСО 10993.16-99