ГОСТ Р ИСО 10993.16-99

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 10993.16-99

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания

Заглавие на английском языке

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables

Дата введения в действие

01.01.2002

Дата огр. срока действия

01.09.2010

ОКС

11.020

Код ОКП

940300;939000

Код КГС

Р20;Р29

Код ОКСТУ

9390;9309

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной медицинскими изделиями

Ключевые слова

медицинское оборудование; медицинские изделия; материалы; токсичность; исследования; биологические исследования; определение; токсикокинетика

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на методы контроля

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009

Аутентичный текст с ISO

ISO 10993-16:1997

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения

Количество страниц (оригинала)

12

Организация - Разработчик

Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ)

Статус

Заменен

Код цены

2