ГОСТ Р ИСО 10993.12-99

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы

Заглавие на английском языке

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and reference materials

Дата введения в действие

01.01.2002

Дата огр. срока действия

01.09.2010

ОКС

11.020

Код ОКП

930000;940000

Код КГС

Р20

Код ОКСТУ

9400;9309

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и растворов стандартных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий (далее- изделий), и включает: - выбор материала для изучения; - выбор представительной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - выбор стандартных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы; - приготовление вытяжек

Ключевые слова

медицинское оборудование; медицинские изделия; исследования; биологические исследования; биологическая оценка; исследуемые пробы; подготовка проб; стандартные образцы

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на методы контроля

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009

Аутентичный текст с ISO

ISO 10993-12:1996

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 9000-1:1994;ISO 9000-2:1993;ISO 9000-3:1991;ISO 9000-4:1993;ISO/IEC Guide 25:1990;ISO/IEC Guide 30:1992

Управление Ростехрегулирования

530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

ВНИИИМТ

Статус

Заменен

Код цены