Обозначение	ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009
Тип документа	Государственный стандарт (ГОСТ)
Статус НД	Действует
Взамен	ГОСТ Р ИСО 10993.16-99
Заменяющий
Заглавие	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания
Title	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Объем	16
Введён	1.9.2010
Срок действия
Коды КГС	Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
Коды ОКС	11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80
Коды ОКП	944000 Приборы и аппараты медицинские
Изменения	1) 01.01.1913 Отменен Сведения о регистрации: 1301-ст Дата регистрации: 12.13.1911
Область применения	Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий. В приложении А изложены рекомендации по включению токсикокинетических исследований в оценку биологического действия изделий медицинского назначения
Примечения
Аутентичен с	ISO 9000-2:1997
Нормативные ссылки на	ГОСТ Р 53411-2009 ГОСТ Р 52889-2007
Ограничение срока действия снято
Ключевые слова	медицинские изделия токсичность токсикокинетика деградация вымывание биодеградация биорезорбция
Разработчик
Ссылка для скачивания	ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009