Доступна новая версия сайта Перейти
Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001

Обозначение ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001
Тип документа Государственный стандарт (ГОСТ)
Статус НД Заменен
Взамен
Заменяющий ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009
Заглавие Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов
Title Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
Объем 12
Введён 1.1.2003
Срок действия 1.9.2010
Коды КГС Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
Коды ОКС 11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80
Коды ОКП 940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
Изменения
Область применения Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции металлов и сплавов, которая возникает в результате электрохимического разложения при взаимодействии медицинского изделия с биологической средой организма, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции. Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции металлов и сплавов, которая вызвана механическим напряжением, на методы идентификации следовых элементов (<10 ррm), содержащихся в специфических металлах или сплавах, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции
Примечения Данные о замене ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001 опубликованы в ИУС 12-2010
Аутентичен с ГОСТ Р МЭК 893-3-2-2002
Нормативные ссылки на ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
ГОСТ 2603-79
IEC 60893-3-2(1993)
ISO 4427:1996
Ограничение срока действия снято
Ключевые слова металлы и сплавы деструкция продукты деструкции электрохимическое разложение электролит потенциал пробоя коррозия
Разработчик
Ссылка для скачивания ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001