ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов

Заглавие на английском языке

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys

Дата введения в действие

01.01.2003

Дата огр. срока действия

01.09.2010

ОКС

11.020

Код ОКП

940000

Код КГС

Р20

Код ОКСТУ

9403

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции металлов и сплавов, которая возникает в результате электрохимического разложения при взаимодействии медицинского изделия с биологической средой организма, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции. Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции металлов и сплавов, которая вызвана механическим напряжением, на методы идентификации следовых элементов (

Ключевые слова

металлы и сплавы; деструкция; продукты деструкции; электрохимическое разложение; электролит; потенциал пробоя; коррозия

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Основополагающие стандарты

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009

Аутентичный текст с ISO

ISO 10993-15:1999

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 3585:1995;ISO 3696:1987;ISO 8044:1999

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения

Количество страниц (оригинала)

12

Организация - Разработчик

Государственное учреждение науки "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ГУН "ВНИИИМТ")

Статус

Заменен

Код цены

2