Доступна новая версия сайта Перейти
Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

Система менеджмента качества понятие всеобъемлющее для любой деятельности, связанной с производством продукции, так как представляет собой совокупность процессов, направленных на обеспечение стабильного качества выпускаемой продукции и оказываемых услуг. Промышленность медицинских изделий так же имеет установившуюся регламентированную систему менеджмента качества (СМК), которую производитель должен внедрять, регулировать, поддерживать на своем производстве и, соответственно, сертифицировать её. Сертификат соответствия системы менеджмента качества является документальным подтверждением того, что на предприятии внедрена действующая СМК. В данной статье мы рассмотрим некоторые особенности системы менеджмента качества медицинских изделий.

Сертификат соответствия Евразийского экономического союза – это документ, разрешающий передвижение товаров внутри ЕАЭС и подтверждающий их безопасность и соответствие требованиям технических регламентов, которые признаются странами, входящими в состав ЕАЭС – это Россия, Белоруссия, Казахстан, Армения и Киргизия. Для развития экономической стабильности этих стран и свободного перемещения реализуемой продукции между государствами-участниками союза были утверждены регламенты к качеству товаров, подлежащих сертификации.

В России производится и импортируется из других стран множество разнообразных товаров: сырьё и материалы, различные вещества, продукты, промышленные товары. Все эти товары имеют определённые свойства, которые влияют на здоровье людей и экологию. Существует большое разнообразие товаров одинакового назначения, но разного качества, поэтому, согласно закону о защите прав потребителей, необходимо гарантировать безопасность товаров и услуг для потребителя. Сертификат соответствия – документ, подтверждающий, что продукция соответствует требованиям нормативной документации и безопасна для здоровья человека и окружающей среды.

В России производится и импортируется из других стран множество разнообразных товаров: сырьё и материалы, различные вещества, продукты, промышленные товары. Все эти товары имеют определённые свойства, которые влияют на здоровье людей и экологию. Существует большое разнообразие товаров одинакового назначения, но разного качества, поэтому, согласно закону о защите прав потребителей, необходимо гарантировать безопасность товаров и услуг для потребителя. Сертификат соответствия – документ, подтверждающий, что продукция соответствует требованиям нормативной документации и безопасна для здоровья человека и окружающей среды.